Надписи на упаковках лекарств будут дублироваться шрифтом брайля
Надписи на упаковках лекарств будут дублировать шрифтом Брайля
22.05.2015 15:10
http://regions.ru/news/2550995/
Сенатор Анна Отке, член комитета Совета Федерации по социальной политике,
внесет в Госдуму проект поправок, которые предполагают нанесение шрифта
Брайля на первичную (в ней непосредственно размещено лекарство) или
вторичную (то есть на коробку) упаковку либо на инструкцию.
Как говорится в законопроекте (копия есть у <Известий>), шрифтом Брайля
будут указаны наименование лекарственного препарата, дата выпуска, срок
годности, способ применения, дозировка или концентрация, лекарственная
форма, условия хранения, предупредительные надписи.
Бюрократических проволочек в структурах Минздрава для новой маркировки не
намечается: в законопроекте говорится, что <не требуется внесения изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
лекарственный препарат>. Шрифт не будут наносить на инъекционные растворы и
препараты для ветеринарного применения. Если срок годности не ограничен, то
его отображать тактильным алфавитом не нужно.
Предполагается, что закон, если будет принят, вступит в силу с 1 января 2017
года. Закон также не коснется лекарственных препаратов, произведенных до
вступления закона в силу: они смогут продаваться без соблюдения новых
требований о маркировке.
Анна Отке сказала газете <Известия>, что законопроект является продолжением
работы по приведению российского законодательства в соответствие с
международными стандартами - в частности с Конвенцией о правах инвалидов
ООН, которую Россия ратифицировала в 2012 году.
В России от 629 тыс. до 804 тыс. человек полностью слепых, всего же
инвалидов по зрению в стране несколько миллионов. В пояснительной записке к
законопроекту говорится, что иностранные производители косметики, продуктов
питания и виноделы самостоятельно маркируют свою продукцию с применением
символов шрифта Брайля.
В Минздраве России сообщили, что обязательной нормы на маркировку лекарств
шрифтом Брайля не существует, но закон предусматривает такую возможность.
<Статьей 46 закона <Об обращении лекарственных средств> определена
информация, которая должна наноситься на первичную и вторичную
(потребительскую) упаковки лекарственного препарата. В Руководстве по
экспертизе лекарственных средств [книга издается государственным Научным
центром экспертизы средств медицинского применения] отмечена возможность в
дополнение к информации на русском языке дублировать информацию шрифтом
Брайля>, - сообщила представитель Минздрава Евгения Лобзина. Надписи на
упаковках лекарств будут дублировать шрифтом Брайля
22.05.2015 15:10
http://regions.ru/news/2550995/
Сенатор Анна Отке, член комитета Совета Федерации по социальной политике,
внесет в Госдуму проект поправок, которые предполагают нанесение шрифта
Брайля на первичную (в ней непосредственно размещено лекарство) или
вторичную (то есть на коробку) упаковку либо на инструкцию.
Как говорится в законопроекте (копия есть у <Известий>), шрифтом Брайля
будут указаны наименование лекарственного препарата, дата выпуска, срок
годности, способ применения, дозировка или концентрация, лекарственная
форма, условия хранения, предупредительные надписи.
Бюрократических проволочек в структурах Минздрава для новой маркировки не
намечается: в законопроекте говорится, что <не требуется внесения изменений
в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
лекарственный препарат>. Шрифт не будут наносить на инъекционные растворы и
препараты для ветеринарного применения. Если срок годности не ограничен, то
его отображать тактильным алфавитом не нужно.
Предполагается, что закон, если будет принят, вступит в силу с 1 января 2017
года. Закон также не коснется лекарственных препаратов, произведенных до
вступления закона в силу: они смогут продаваться без соблюдения новых
требований о маркировке.
Анна Отке сказала газете <Известия>, что законопроект является продолжением
работы по приведению российского законодательства в соответствие с
международными стандартами - в частности с Конвенцией о правах инвалидов
ООН, которую Россия ратифицировала в 2012 году.
В России от 629 тыс. до 804 тыс. человек полностью слепых, всего же
инвалидов по зрению в стране несколько миллионов. В пояснительной записке к
законопроекту говорится, что иностранные производители косметики, продуктов
питания и виноделы самостоятельно маркируют свою продукцию с применением
символов шрифта Брайля.
В Минздраве России сообщили, что обязательной нормы на маркировку лекарств
шрифтом Брайля не существует, но закон предусматривает такую возможность.
<Статьей 46 закона <Об обращении лекарственных средств> определена
информация, которая должна наноситься на первичную и вторичную
(потребительскую) упаковки лекарственного препарата. В Руководстве по
экспертизе лекарственных средств [книга издается государственным Научным
центром экспертизы средств медицинского применения] отмечена возможность в
дополнение к информации на русском языке дублировать информацию шрифтом
Брайля>, - сообщила представитель Минздрава Евгения Лобзина.
