Любая процедура регистрации направленная на определение соответствия характеристик изделий требованиям нормативных актов. Во внимание принимаются основные требования, которые предъявляются к изделиям конкретного вида и типа в России. С особой тщательностью устанавливается факт безопасности изделий медицинского назначения, которые, непосредственно, оказывают влияние на здоровье человека. После прохождения проверки и выдается документ соответствующего образца – удостоверение Росздравнадзора. Данная процедура является обязательной для физических, и юридических лиц, ведущих деятельность на территории российской Федерации.

Особенности и специфика прохождения регистрации для изделий медицинского назначения

Нужно отметить, что данная процедура имеет ряд особенностей и нюансов. Получение разрешение Росздравнадзора – достаточно трудоемкий и длительный процесс. Регистрация медицинских изделий начинается с формирования пакета необходимых документов. Документы нужно собрать и оформить в надлежащем порядке. Только после этого можно получить разрешение на ввоз изделия на территорию России для проведения последующих испытаний.

После того, как будет получено разрешение, индивидуальный предприниматель или организация может возить товар. В специализированных лабораториях проводятся следующие виды испытаний:

• технические;
• токсикологические;
• клинические.

Дабы упростить процедуру регистрации, стоит обратиться за помощью к сотрудникам центров сертификации. Они занимаются подготовкой пакета документов, проводят испытания. Если они проходят успешно, то по окончании работы подготавливается макет оформленного документа. Он поступает на согласование с заявителем. В данном случае нужно проявить повышенное внимание. Проверка кода ТНВЭД для импортной продукции должна проводиться с особой тщательностью.

По завершении представленного объема работы оформляется Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Не тратя массу времени, денег и сил можно провести быструю и качественную регистрацию медицинских изделий в России, если воспользоваться квалифицированной помощью. Прибегнуть к помощи специалистов центров сертификации могут, как индивидуальные предприниматели, так и крупные компании.