ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Ответственный за СМК часть 1
Мы начинаем серию рассылок, посвященных организации работы ответственного за систему менеджмента качества.
В данной рассылке мы приводим пример реально действующей должностной инструкции ответственного за систему менеджмента качества в лечебном учреждении, СМК которого создана с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Данную должностную инструкцию, на наш взгляд, полезно использовать для создания собственной инструкции ответственного за СМК. Слепое копирование данного документов нецелесообразно.
Ответственного представителя руководства в области качества
1. Общие положения
1.1 Ответственным представителем руководства в области качества может быть как сотрудник, выполняющий исключительно функции ответственного за систему качества, так и сотрудник, занимающий любую должность в наименование организации, и выполняющий работу по СМК дополнительно
1.2 В рамках работы по системе менеджмента качества подчиняется непосредственно Главному врачу.
1.3 В своей деятельности руководствуется трудовым и хозяйственным законодательством, правилами и нормами охраны труда, техники безопасности и противопожарной защиты, правилами внутреннего трудового распорядка, приказами и распоряжениями главного врача, настоящей должностной инструкцией, руководством по качеству, документированными процедурами организации, Политикой в области качества, требованиями
стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
2. Должностные обязанности
2.1 Руководить ответственными за СМК в подразделениях наименование организации.
2.2 Обеспечивать:
- разработку, внедрение, анализ результативности и эффективности, внесение изменений и поддержание работоспособности СМК в соответствие с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008, законодательными и внутренними требованиями.
- повышение квалификации сотрудников и обучение новых сотрудников в рамках, касающихся СМК
2.3 Разрабатывать, внедрять и выполнять внутренние требования и отслеживать выполнение этих требований сотрудниками наименование организации (рабочие инструкции, внутренние стандарты, распоряжения и приказы, требования, описанные в документированных процедурах, руководстве по качеству, законодательные требования).
2.4 Содержать все документы по СМК в сохранности. Обеспечивать их быструю доступность по запросам.
2.5 Контролировать внутренние процессы наименование организации, устанавливать периодичность и формы внутренней отчетности по функционированию основных и вспомогательных процессов.
2.6 Выявлять существующие проблемы, анализировать причины их возникновения, разрабатывать и контролировать выполнение соответствующих действий, направленных на предотвращение повторения подобных проблем.
2.7 Организовывать взаимодействие между отделами и сотрудниками наименование организации.
2.8 При выполнении должностных обязанностей руководствоваться рабочей инструкцией ответственного представителя руководства в области качества.
3. Ответственный представитель руководства в области качества имеет право
3.1 Вносить предложения по улучшениям и изменениям функционирования наименование организации
3.2 Повышать свою квалификацию
4. Ответственность
За неисполнение или ненадлежащее исполнение без уважительных причин должностных обязанностей, установленных данной инструкцией, включая невыполнение законодательных и внутренних требований, несет дисциплинарную ответственность в порядке, определенным трудовым законодательством.
Ознакомлен:
ФИО:_________________________
Дата:_________ Подпись:________
В следующей рассылке мы приведем пример рабочей инструкции ответственного за СМК, которая раскрывает общие положения должностной инструкции.