ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189

  Все выпуски  

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 пояснение


Уважаемые Коллеги!

Хочу дать пояснение, касательно содержания данной рассылки.

Мы специализируемся в двух областях: здравоохранение и образование.

Поэтому материалы данной рассылки будут всегда относиться к этим двум сферам.

В здравоохранении мы делаем акцент на трех типах организаций:

1. Системы менеджмента качества и интегрированные системы менеджмента для медицинских лабораторий на основе ГОСТ Р ИСО 15189-2009 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

2.Системы менеджмента качества и интегрированные системы менеджмента для производителей изделий медицинского назначения на основе ГОСТ Р ИСО 13485-2004 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008, а также ИСО 13485:2003 и ИСО 9001:2008, Директив ЕС 98/79 и 93/42 для получения СЕ-маркировки. Плюс ГОСТ Р ИСО 14971 (ИСО 14971).

3. Системы менеджмента качества для ЛПУ, медицинских центров и т.п. на базе ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

В сфере образования мы специализируемся на СМК в ОУ на базе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р 52614.2 

 

Соответственно, материалы рассылки будут охватывать эти сферы.

При желании Вы можете связаться с нами и задать вопросы, касающиеся СМК: e_artem@mail.ru

Наш сайт: 15189.ru

Спасибо!

 


В избранное