ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189

  Все выпуски  

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Полезные ссылки для медицинских лабораторий


    Сотрудникам медицинских лабораторий будет полезно изучать материалы следующих сайтов: (при необходимости, Вы можете воспользоваться утилитой для перевода материалов этих сайтов на русский язык: http://translate.google.ru/?hl=ru&tab=wT#):

1. На сайте  Международного бюро Мер и Весов (вкладка: http://www.bipm.org/jctlm/) можно найти информацию о доступных на международном рынке референсных материалах, методиках выполнения измерений, процедур. Все эти материалы можно заказать и использовать для контроля качества.

2. http://www.bipm.org/en/metrologia

Metrologia – международный научный журнал по аспектам метрологии  - с 1965

3. http://www.iso.org

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO) — международная организация, занимающаяся разработкой стандартов.

4. http://www.ghtf.org/

Global Harmonization Task Force

Международная организация, занимающаяся гармонизацией регулирования оборота изделий медицинского назначения.

На сайте представлено много полезной информации по управлению рисками.

Особенно интересен стандарт ИСО 14971 (ГОСТ Р ИСО 14971-2009).

Изначально стандарт создан для производителей изделий медицинского назначения и называется «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

Но в ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 «Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189» есть ссылка на этот стандарт, который поможет лабораториям правильно управлять процессом постоянных улучшений. Поэтому изучение ГОСТ Р ИСО 14971 будет полезно не только производителям изделий медицинского назначения, но и сотрудникам лабораторий, отвечающим за систему менеджмента качества.

5. http://www.cen.eu.   European Committee for Standardization. Европейский комитет по стандартизации.

6. http://www.iupac.org. International Union of Pure and Applied Chemistry. Международный союз теоретической и прикладной химии

7. http://www.clsi.org. Clinical and Laboratory Standards Institute. Институт стандартов лабораторной медицины.

8. http://www.ifcc.org.  The International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine.  Международная Федерация Клинической Химии и Лабораторной Медицины.

В избранное