Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189

  Все выпуски  

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Полезные ссылки для медицинских лабораторий


    Сотрудникам медицинских лабораторий будет полезно изучать материалы следующих сайтов: (при необходимости, Вы можете воспользоваться утилитой для перевода материалов этих сайтов на русский язык: http://translate.google.ru/?hl=ru&tab=wT#):

1. На сайте  Международного бюро Мер и Весов (вкладка: http://www.bipm.org/jctlm/) можно найти информацию о доступных на международном рынке референсных материалах, методиках выполнения измерений, процедур. Все эти материалы можно заказать и использовать для контроля качества.

2. http://www.bipm.org/en/metrologia

Metrologia – международный научный журнал по аспектам метрологии  - с 1965

3. http://www.iso.org

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO) — международная организация, занимающаяся разработкой стандартов.

4. http://www.ghtf.org/

Global Harmonization Task Force

Международная организация, занимающаяся гармонизацией регулирования оборота изделий медицинского назначения.

На сайте представлено много полезной информации по управлению рисками.

Особенно интересен стандарт ИСО 14971 (ГОСТ Р ИСО 14971-2009).

Изначально стандарт создан для производителей изделий медицинского назначения и называется «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».

Но в ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 «Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189» есть ссылка на этот стандарт, который поможет лабораториям правильно управлять процессом постоянных улучшений. Поэтому изучение ГОСТ Р ИСО 14971 будет полезно не только производителям изделий медицинского назначения, но и сотрудникам лабораторий, отвечающим за систему менеджмента качества.

5. http://www.cen.eu.   European Committee for Standardization. Европейский комитет по стандартизации.

6. http://www.iupac.org. International Union of Pure and Applied Chemistry. Международный союз теоретической и прикладной химии

7. http://www.clsi.org. Clinical and Laboratory Standards Institute. Институт стандартов лабораторной медицины.

8. http://www.ifcc.org.  The International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine.  Международная Федерация Клинической Химии и Лабораторной Медицины.

В избранное