Рассылка закрыта
При закрытии подписчики были переданы в рассылку "360 градусов" на которую и рекомендуем вам подписаться.
Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.
| ← Апрель 2024 | ||||||
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
|
15
|
16
|
17
|
18
|
19
|
20
|
21
|
|
22
|
23
|
24
|
25
|
26
|
27
|
28
|
|
29
|
30
|
|||||
Особенности разработки, внедрения и сертификации систем менеджмента качества, построенных на базе стандартов ИСО 9001, 15189, 13485. Интегрированные системы менеджмента. СМК в медицине и образовании (ГОСТ Р 52614.2). Менеджмент рисков на базе ИСО 14971.
Статистика
0 за неделю
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Ответы на вопросы часть 3
Коллеги! Мы получили несколько вопросов примерно одинакового содержания. А именно: какова процедура сертификации систем менеджмента. Для сферы образования о подготовке к сертификации и непосредственно сертификации смотрите здесь . Для медицинских лабораторий здесь . Для ЛПУ, медицинских центров и других учреждений здравоохранения смотрите здесь . Общую схему сертификации можно посмотреть здесь . ...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Менеджмент рисков часть 2-3. ИСО 14971
Итак напомним, что менеджмент рисков ОБЯЗАТЕЛЬНО проводить на всех стадиях жизненного цикла изделия: (если картинка плохо отображается, ее можно увидеть здесь: http://15189.ru/sites/default/files/f77e564a96801cd96a4e9899ab275086.JPG ) Мы рекомендуем, чтобы минимальный пакет документов по менеджменту содержал: 1. Процедуру менеджмента рисков, включая: - Описание методики анализа - Описание процедуры анализа на каждой стадии жизненного цикла продукции - Описание итоговой процедуры анализа - Описание анализа ...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Прослеживаемость. Мед лаб. ИСО 15189
Коллеги! Несколько слов о том, как МОГУТ работать аудиторы в медицинской лаборатории, анализируя выполнение требований по прослеживаемости информации. Давайте рассмотрим схему (если она плохо отображается, можно посмотреть здесь: http://15189.ru/sites/default/files/5297c9cb8ff34af918f5fecfe0f2799d.jpg ) Итак. Аудитор может попросить копию любого результата исследования для конкретного пациента. Далее идет последовательный анализ выполнения конкретных требований ГОСТ Р ИСО 15189 (например, в п. 5.4.1 ИСО 15...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 СМК для лабораторий. ГОСТ Р ИСО 15189
Здесь мы приводим выдержки из статьи <Методологические аспекты внедрения систем менеджмента качества в области лабораторной медицины в учреждениях здравоохранения Российской Федерации. Полный текст статьи опубликован журнале СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова <Ученые записки. Авторы: Иванов Г.А. 1 , Эмануэль А.В. 1 - ФГУП Консультативно-диагностический Центр с поликлиникой Управления делами Президента РФ (Санкт-Петербург) Несмотря на .трудности, все большее число учреждений здравоохранения (УЗ) ставят перед собо...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Менеджмент рисков часть 2-2. ИСО 14971
Менеджмент рисков. Часть 2-2. Идеология и требования ГОСТ Р ИСО 14971 (ИСО 14971) Одной из часто совершаемых ошибок при внедрении менеджмента рисков является его однократное применение. Единожды разработав весь комплекс мероприятий по управлению рисками, и выполнив различные оценки риска, организация эту работу пускает на самотек. В этом случае реальной пользы от менеджмента рисков не будет. Важно, чтобы работы по управлению рисками проводились непрерывно. Работа с рисками должна осуществляться на всех ста...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Ответы на вопросы часть 2
Коллеги! Мы продолжаем отвечать на Ваши вопросы. Спасибо за хороший вопрос: <Я на своем опыте встречался с СМК, развернутой на двух машиностроительных предприятиях. В период кризиса, одно предприятие развалилось, другое балансирует на грани выживания. СМК не помогает предприятию. У меня создалось впечатление, что СМК хорош только на бумаге. Итак, вопрос. Какова реальная экономическая эффективность СМК? Есть ли оценки реальной эффективности> Если посмотреть основные стандарты ИСО, относящиеся к системам мен...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Менеджмент рисков 2-1 ИСО 14971
Менеджмент рисков. Часть 2-1. Идеология и требования ГОСТ Р ИСО 14971 (ИСО 14971. Коллеги! Прежде всего рекомендую внимательно ознакомиться с текстами самих стандартов, причем как оригиналом, так и вариантом, принятым в РФ. Также очень рекомендую ознакомиться с документами GHTF (Global Harmonization Task Force) на сайте http://ghtf.org/ , рекомендации по менеджменту рисков можно найти тут: http :// ghtf . org / sg 3/ sg 3- final . html Напомню, что на данный момент действует редакция этого стандарта от 200...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 пояснение
Уважаемые Коллеги! Хочу дать пояснение, касательно содержания данной рассылки. Мы специализируемся в двух областях: здравоохранение и образование. Поэтому материалы данной рассылки будут всегда относиться к этим двум сферам. В здравоохранении мы делаем акцент на трех типах организаций: 1. Системы менеджмента качества и интегрированные системы менеджмента для медицинских лабораторий на основе ГОСТ Р ИСО 15189-2009 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008. 2.Системы менеджмента качества и интегрированные системы менеджмента д...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 СМК в образовании часть 2
Коллеги! Мы продолжаем публикацию материалов, касающихся СМК в сфере образования. Сегодня мы представляем Вашему вниманию статью, посвященную одному из ключевых, на наш взгляд, инструменту управления - самооценке. Известно, что если организация, или индивид, встречается с какой-либо проблемой, существуют два пути реакции на эту проблему. Первый - поиск любых внешний причин, оправдывающих существующие сложности. Второй - поиск ресурсов и возможности внутри себя, внутри организации, попытка понять, что мы де...
ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 СМК в образовании часть 1
Уважаемые Коллеги! Мы начинаем публикацию серии материалов, которые любезно предоставили нам эксперты в сфере управления качеством в образовании - Гришина И.В. и Волков В.Н. Начинаем публикации со статьи Волкова В.Н. Полный текст статьи опубликован в журнале "Управление качеством образования: теория и практика эффективного администрирования", No2, 2011. Обеспечение качества общего образования на основе применения принципов TQM . Разработка и реализация кадровой политики ОУ Волков Валерий Николаев...
