ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Ответы на вопросы часть 1

Уважаемые Коллеги! Благодарю Вас за присланные вопросы. Мы начинаем отвечать на них. Вопрос: <Какова связь между функционально - стоимостным анализом ФСА и системой менеджмента качества. Ответ: Стандарты ИСО 9001, 1589 и 13485 не предлагают инструменты решения задач, а указывают на те задачи, которые необходимо решить. То есть, эти стандарты дают ответ на вопрос ЧТО делать. А КАК делать - выбор конкретной организации. ФСА - один из полезных инструментов, дающий ответ на вопрос КАК. Система менеджмента каче...

2011-04-25 15:15:13 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Просьба

Уважаемые Коллеги! Мы призываем Вас к ДИАЛОГУ! Чем больше запросов Вы пришлете нам по поводу того, какие именно аспекты систем менеджмента качества и стандартов ИСО Вас интересуют, тем более полезной для Вас будет эта рассылка. Ждем Ваших писем и комментариев! Спасибо! 15189.ru ...

2011-04-25 09:07:08 3 комментария

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Стандарты ИСО в здравоохранении 3

Коллеги! На данный момент это заключительная часть материалов, предоставленных нами экспертами Хотиным А.Л. и Эмануэль Ю.В, касающихся применения стандартов ИСО в здравоохранении. Дополнительные материалы по СМК и стандартам ИСО Вы можете найти на сайте 15189.ru Еще раз подчеркиваем, что все, сказанное ниже - лишь ЧАСТНОЕ мнение указанных выше авторов. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И ОСОБЕННОСТИ ИХ РЕАЛИЗАЦИИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Часть 3 Введение. Как было показано в предыдущих...

2011-04-22 09:07:45 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Стандарты ИСО в здравоохранении 2

Это вторая часть материалов, любезно предоставленных нам экспертами по СМК Хотиным А.Л. и Эмануэль Ю.В. Хотим подчеркнуть, что позиции, касающиеся СМК и стандартов ИСО, представленные в данных материалах, отражают ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО частное мнение указанных двух авторов. ОСОБЕННОСТИ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Часть 2 Введение. Начало разработки СМК часто вызывает в организации определенные трудности вследствие отсутствия опыта в трактовке требований станда...

2011-04-21 09:06:50 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Стандарты ИСО в здравоохранении 1

С разрешения авторов (Хотин А.Л. и Эмануэль Ю.В) мы приводим здесь серию материалов, касающихся применения стандартов ИСО в здравоохранении. Напомним, что на сайте 15189.ru Вы можете найти дополнительные материалы, касающиеся систем менеджмента качества. ПРИМЕНЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Часть 1. 1. Введение. История вопроса В связи с широким развитием потребительского общества нам всем в жизни постоянно приходится сталкиваться с различными вопросами качества, которые ...

2011-04-20 09:06:56 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 Менеджмент рисков часть 1

Менеджмент рисков. Часть 1. Вступление. Все, сказанное ниже - лишь частное мнение наших специалистов. Мы не претендуем, что подходы, описанные здесь, применимы во всех организациях. Более того, менеджмент рисков мы рассмотрим достаточно узко. Мы будем рассматривать его как методологию, применяющуюся для планирования улучшений. Это лишь один из вариантов использования инструментов по работе с рисками. 1. Постоянные улучшения Требование по постоянному улучшению является обязательным для систем менеджмента ка...

2011-03-21 09:06:26 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 сотрудничество

Уважаемые Коллеги! Группа компаний, с которыми я работаю, обратилась ко мне с просьбой порекомендовать им специалистов по системам управления качеством в сфере лабораторной медицины и образования. Если кого-либо из Вас или Ваших коллег заинтересовала эта информация, прошу связаться с Марией Сергеевной по электронному адресу: tqp9001@mail.ru . Спасибо! ...

2011-03-18 09:05:46 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 специалис по качеству заключение

Завершая разговор о работе специалиста по качеству, мы хотим отметить следующее. Зачастую, за подготовкой документов, подготовкой к аудитам, изучением стандартов, самообразованием и повышением квалификации, улучшением существующих документов - за всей этой важной и необходимой работой, совершенно забывают, что 70% времени специалист по качеству должен проводить непосредственно в местах создания услуги/продукции, в широком смысле слова - на производстве. Специалист по качеству - это НЕ канцелярская крыса. Н...

2011-03-16 09:06:27 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 специалист по качеству часть 5

Мы продолжаем разговор об организации работы специалиста по качеству. Напомним, что все написанное ниже - лишь попытка поделиться нашим опытом. Мы не претендуем на то, что работа специалиста по качеству должна быть организована именно так, как написано ниже, во всех организациях. 4. Работа с аудиторами Немаловажной стороной работы специалиста по качеству является работа с аудиторами. Эта работа делится на несколько составляющих: - поддержание контакта на протяжении года; - работа как непосредственно перед ...

2011-03-15 09:08:13 + Комментировать

ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 15189 специалист по качеству часть 4

Мы продолжаем разговор об организации работы специалиста по качеству. Напомним, что все написанное ниже - лишь попытка поделиться нашим опытом. Мы не претендуем на то, что работа специалиста по качеству должна быть организована именно так, как написано ниже, во всех организациях. 2. Работа с персоналом а. Создание процедур Грамотно составить документы и процедуры - задача специалиста по качеству. Но это не значит, что он должен самостоятельно создавать рабочие и должностные инструкции и т.п. С другой сторо...

2011-03-14 09:06:10 + Комментировать