Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Quality News. Электронная газета

  Все выпуски  

Quality News. Электронная газета. Выпуск 1409


Новые требования к медизделиям. Повышение пенсионного возраста. Национальный рейтинг трезвости

   Журналы   |   Статьи    |   Новости   |    Подписка на журналы   |    Книги   |

  Еженедельная электронная газета

QUALITY NEWS

     № 1409
     1 декабря 2016

Издаётся РИА "Стандарты и качество"
с 12 января 2007 года

Свобода означает ответственность. Вот почему многие боятся её.
Бернард Шоу

Сегодня в номере:

Семинары: Новые требования ISO 13485:2016, Журналы по качеству: Свежие номера, Качественные новости: События в России и за рубежом, Деловой календарь: Декабрь 2016, Смех сквозь качество: Ответ министру

Повышение пенсионного возраста поможет бюджету лишь временно

Повышение пенсионного возраста поможет бюджету лишь временно

Идея повышения пенсионного возраста не оставляет чиновников, пытающихся найти рецепт преодоления дефицита Пенсионного фонда. Сам Пенсионный фонд, как оказалось, уже делает расчеты, по какой процедуре и до какого уровня можно было бы повысить возраст выхода на пенсию Подробнее >>>

2017 - Год экологии в России

2017 - Год экологии в России

2017 год пройдет в России под знаком охраны окружающей среды, а потому задачи улучшения экологической сферы в ближайшем будущем станут основными для государства и общества. План работы на 2017 год Правительством уже утвержден  Подробнее >>>

В России появятся стандарты для детского питания

В России появятся стандарты для детского питания

В России появится отдельный технический регламент для детского питания. Единый свод рекомендаций, норм и правил, подготовленный ФГБУН "ФИЦ питания, биотехнологии и безопасности пищи", будет регулировать производство детского питания для всех возрастных категорий - от рождения до 14 лет Подробнее >>>

ОП РФ представила Национальный рейтинг трезвости субъектов РФ

ОП РФ представила "Национальный рейтинг трезвости субъектов РФ - 2016"

Согласно документу, самыми малопьющими субъектами стали Чеченская Республика, Ингушетия и Дагестан, самыми проблемными - Магаданская область, Чукотский автономный округ и Коми. Москва заняла средние позиции Подробнее >>>

 

Вам кажется, что для вашей продукции достаточно получить
регистрационные удостоверения Росздравнадзора, и дело в шляпе?

Ан нет - с 2017 года при регистрации медицинских изделий
производители будут обязаны предъявить сертификат
на систему менеджмента качества*.

Приглашаем на семинар
5-7 декабря 2016 года

НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ISO 13485:2016
НА МЕНЕДЖМЕНТ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
ПОРЯДОК ПЕРЕХОДА НА НОВУЮ ВЕРСИЮ СТАНДАРТА.
МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ.
ОСОБЕННОСТИ СЕРТИФИКАЦИИ И АУДИТА

Ведущий - канд. техн. наук Василий КРИКУН
Генеральный директор ООО "Русский Регистр - Московская инспекция",
эксперт высшей квалификационной категории в СДС "Военный Регистр",
эксперт ГОСТ Р и СДС "Оборонсертифика".
С 2008 года участвует в работах по сертификации систем менеджмента качества (СМК) производителей медицинских изделий.

ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ

ПРИГЛАШАЮТСЯ

  • Руководители и специалисты организаций, занимающихся проектированием, разработкой, производством, монтажом и обслуживанием медицинских изделий, а также обеспечением связанных с ними услуг
  • Начальники и сотрудники служб качества, а также внутренние аудиторы СМК
  • Аудиторы (эксперты) органов по сертификации СМК и продукции (медицинских изделий)
  • Представители консалтинговых компаний

ВЫ ПОЛУЧИТЕ

  • Знания и навыки, необходимые для внедрения и проверке выполнения новых требований ISO 13485:2016 для сертификации СМК, а также по получению СЕ-маркировки и (или) сертификации медицинских изделий.
  • Пошаговую инструкцию по организации риск-менеджмента в СМК производителей медицинских изделий и оформлению его результатов.

Как известно, нет худа без добра: организации, внедрившие
и сертифицировавшие СМК по ISO 13485:2016, смогут вывести свою продукцию на рынок стран Евразийского экономического союза**

Подробная информация и программа семинара >>>

ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ

Запись на участие: тел. +7 (495) 771-66-52, доб. 143. Е-mail: abc@mirq.ru


*В 2017 году вступают в силу утвержденные Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 №46 Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, которые содержат требование о предоставлении в составе "документов, необходимых для регистрации медицинского изделия (...) копии сертификата на систему менеджмента качества производителя медицинских изделий".

** В действующем "Соглашении о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" содержится требование о "внедрении и поддержании системы менеджмента качества производителей медицинских изделий, предназначенных для обращения в рамках Союза".

ЖУРНАЛЫ ПО КАЧЕСТВУ: НОЯБРЬ

                          

КАЧЕСТВЕННЫЕ НОВОСТИ

Путин поручил создать экономические стимулы для переработки отходов

В России накоплено 100 млрд тонн отходов, они занимают площадь около 4 млн гектаров, сообщил президент Владимир Путин во время заседания Совета при президенте по стратегическому развитию и приоритетным проектам. Он напомнил, что 2017 год объявлен в России годом экологии  Подробнее >>>

Путин призвал создать систему поддержки несырьевого экспорта

В России необходимо создать долгосрочные механизмы, которые направлены на развитие несырьевого экспорта, а также на улучшение экологической ситуации. Об этом заявил Владимир Путин на заседании Совета по стратегическому развитию и приоритетным проектам Подробнее >>>

Минэкологии Подмосковья будет тестировать новых сотрудников на детекторе лжи

Минэкологии Подмосковья намерено тестировать на детекторе лжи сотрудников при приеме на работу и во время служебных проверок. Таким образом, ведомство намерено бороться с коррупцией, сообщает его пресс-служба  Подробнее >>>

О публичном обсуждении проекта Положения о национальной системе сертификации

В Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) разработан проект "Положения о национальной системе сертификации" (далее - Положение) Подробнее >>>

Публичное обсуждение проектов стандартов серии "Российская система качества"

На официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), в разделе "Уведомления по предварительным национальным стандартам" размещены материалы по проектам предварительных национальных стандартов серии "Российская система качества" Подробнее >>>

Эффективность работы органов местного самоуправления перестанут мерить по ЕГЭ

Результаты ЕГЭ исключены из критериев оценки деятельности органов местного самоуправления. Указ президента Владимира Путина, подписанный в ноябре, вступит в силу с 1 января 2017 года. До этого момента одним из показателей эффективности работы органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов была доля выпускников, сдавших ЕГЭ по русскому языку и математике, сообщает Рособрнадзор Подробнее >>>

Путин: организация контроля за здоровьем детей будет совершенствоваться

Президент РФ Владимир Путин считает, что система организации контроля и поддержания здоровья детей в школах требует совершенствования. Соответствующие предложения на законодательном уровне будут подготовлены, заявил он на форуме ОНФ Подробнее >>>

Каждый год от несчастных случаев в школе страдают 20 тысяч детей

В Омске на уроке труда школьник пробил голову однокласснику молотком. На Урале во время физкультуры третьеклассник получил травму из-за оборвавшегося каната. На Кубани ученик разбил себе голову во время игры на перемене... И все это произошло только за последнюю неделю Подробнее >>>

В России начнут использовать саморазрушающиеся шприцы

В настоящий момент, в России налаживается производственная мощность, необходимая для начала выпуска медицинского инструментария, который невозможно использовать повторно. Выпуск продукции будет осуществляться с партнерами из Китая, в том числе и ультрасовременные шприцы без возможности повторного использования Подробнее >>>

Половине россиян не оказывают медпомощь в срок

Не секрет, что оказание медицинской помощи россиянам нередко (да что там - весьма часто) затягивается. Порой записи к врачу приходится ждать неделями. И вот, наконец, в этом году в программе государственных гарантий оказания медпомощи решили прописать максимальные сроки ее оказания - чтобы у медучреждений был стимул не затягивать это дело Подробнее >>>

Россияне считают приоритетом работы ОНФ медицину и безработицу

Россияне считают, что Общероссийский народный фронт (ОНФ) должен в первую очередь сосредоточиться на решении проблем здравоохранения, безработицы, экологии, а также на борьбе с незаконными свалками. Таковы результаты опроса, проведенного Всероссийским центром изучения общественного мнения (ВЦИОМ) Подробнее >>>

Леонид Рошаль: ОНФ воспринимается людьми как последняя инстанция общественного контроля

"В Госдуме никогда не было такого большого количества врачей в комитете по охране здоровья. Мы внимательно смотрим, как Госдума будет принимать бюджет... Если они не найдут возможность повысить долю здравоохранения в ВВП, ничего хорошего из этого не будет", - подчеркнул директор НИИ неотложной детской хирургии и травматологии, член Центрального штаба ОНФ Леонид Рошаль  Подробнее >>>

Красноярские родители и школьники смогут оценить качество работы образовательных учреждений

В Красноярске впервые пройдёт масштабная независимая оценка качества образования. Согласно требованию Федерального закона "Об образовании", каждая школа и детский сад должны оцениваться не реже, чем один раз в три года. Первый этап "проверки" образовательных учреждений уже начался  Подробнее >>>

Крым поделится с другими регионами РФ опытом по аттестации экскурсоводов

Республика Крым предлагает свой опыт по аттестации экскурсоводов другим регионам Российской Федерации, заявил министр курортов и туризма РК Сергей Стрельбицкий на прошедшем в Сочи выездном заседании под руководством помощника Президента РФ, секретаря Государственного Совета Российской Федерации Игоря Левитина Подробнее >>>

Все российские санатории соберут в единую базу, похожую на поисковик отелей

Единая открытая база российских здравниц появится в ближайшем будущем. Создать ее планирует Минздрав. Ведомство приступило к разработке необходимых для этого поправок к закону "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" Подробнее >>>

С 2017 года граждане России смогут получать паспорта в МФЦ

Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление, согласно которому с 1 февраля 2017 года Многофункциональные центры (МФЦ) смогут выдавать гражданам оформленные паспорта. Соответствующий документ опубликован на сайте Кабмина  Подробнее >>>

Неудовлетворительным назвал состояние российских дорог Медведев

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев констатировал, что состояние дорог во многих городах России остается неудовлетворительным. Такое состояние дорожной инфраструктуры в стране, по словам главы кабмина, приводит к многочисленным авариям и множеству других проблем Подробнее >>>

Российский легпром на подъеме

Обувное, текстильное и швейное производства показали в 2016 году рост, в отличие от многих других отечественных отраслей. Об этом рассказал заместитель министра промышленности и торговли России Виктор Евтухов на всероссийском форуме легкой промышленности Минпромторга России Подробнее >>>

Минпромторг назвал долю контрафактных товаров в России

Объем контрафактных товаров в России в некоторых секторах достигает почти трети от всего объема рынка. Об этом на форуме "Антиконтрафакт" в Ереване заявил министр промышленности и торговли России Денис Мантуров  Подробнее >>>

Россия и Армения примут жесткие меры в борьбе с контрафактом

В рамках борьбы с незаконным оборотом контрафактной продукции на территории ЕАЭС министр промышленности России Денис Мантуров и министр экономического развития и инвестиций Армении Сурен Караян подписали совместное заявление о взаимодействии в сфере противодействия незаконному обороту промышленной продукции  Подробнее >>>

ГД в ближайшее время может ввести автоблокировку зеркал пиратских сайтов

Госдума в ближайшее время может на законодательном уровне ввести автоматическую блокировку зеркал пиратских сайтов, сообщил председатель комитета Госдумы по информполитике Леонид Левин. Зеркала - это сайты, воспроизводящие содержание основного сайта на другом адресе, которые пираты используют для минимизации последствий блокировок Подробнее >>>

Кто и как должен регулировать Интернет

Развитие Интернета, умных городов, беспилотного транспорта, натиск транснациональных гигантов, злоупотребляющих своим доминирующим положением на рынке, - все это предъявляет очень жесткие требования к стандартам безопасности как в реальном, так и в виртуальном пространстве  Подробнее >>>

ООН: больше половины населения Земли не пользуется интернетом

Больше половины населения Земли - 3,9 млрд человек - не пользуются интернетом, несмотря на его бурное развитие. Эти данные приведены в опубликованном во вторник в Женеве ежегодном докладе Международного союза электросвязи (МСЭ), являющегося специализированным учреждением ООН Подробнее >>>

Объем импортозамещения в промышленности Удмуртии в 2016 году составит почти 7 миллиардов рублей

В этом году предприятия Удмуртии планируют выпустить импортозамещающей продукции на сумму почти 7 млрд рублей. Всего в региональный план по импортозамещению по обрабатывающим производствам включено 36 проектов. Об этом на выездной пресс-конференции в Можге рассказал министр промышленности и торговли республики Владимир Разумков Подробнее >>>

Рынок мебели в России: отечественное качество и цена вытесняют импорт

На сегодняшний день в России производством мебели занимаются, по различным оценкам, от 5100 до 5800 предприятий, из которых примерно 500 - крупные и средние. Основная масса производств сосредоточена в Центральном и Приволжском федеральных округах, на долю которых приходится более половины суммарного объема производства по стране. Каковы сегодня основные тенденции мебельного рынка?  Подробнее >>>

В Томске нашли более 700 контрафактных игрушек

Томские таможенники и полицейские в ходе проверки изъяли из оборота 735 контрафактных игрушек, сообщает пресс-служба Томской таможни. Совместная проверка прошла в конце октября в одном из торговых центров города. Правоохранители проверяли соблюдение законодательства по защите прав интеллектуальной собственности Подробнее >>>

СОБЫТИЯ

Сэкономив на науке сегодня, будем безнадежно отставать завтра

Под председательством Владимира Путина состоялось заседание Совета при Президенте по науке и образованию, в ходе которого обсуждался проект Стратегии научно-технологического развития России, сообщила пресс-служба Кремля "Стандарты и качество"  Подробнее >>>

И пушки, и масло: ОПК ищет баланс между гражданской и военной продукцией

Под конец года президент России Владимир Путин провёл традиционный цикл совещаний с руководящим составом Минобороны РФ, федеральных ведомств и предприятий ОПК, в ходе которых обсуждались реализация госпрограммы вооружения и выполнение заданий гособоронзаказа (ГОЗ) в 2016 году  Подробнее >>>

Лучшие российские ИТ-технологии для бизнеса получили премию "Цифровые вершины" в РАНХиГС

23 ноября в Президентской академии состоялся первый форум ИТ-технологий для бизнеса "Цифровые вершины", в рамках которого презентовали лучшие проекты российских разработчиков. Форум "Цифровые вершины" объединил лучших отечественных разработчиков ИТ-решений для повышения эффективности бизнес-менеджмента и государственного управления Подробнее >>>

Объявлен победитель международного конкурса EY "Предприниматель года 2016" в России

Завершился национальный этап международного конкурса "Предприниматель года", который проводится компанией EY в 60 странах мира на протяжении 30 лет, а в России с 2003 года. На торжественной церемонии награждения, которая состоялась 23 ноября 2016 года в Москве, был объявлен национальный победитель конкурса "Предприниматель года 2016" в России, а также победители в номинациях  Подробнее >>>

ЗА РУБЕЖОМ

В Беларуси подвели итоги работы МТК по стандартизации 441 "Нанотехнологии"

В Национальной академии наук Беларуси (НАН Беларуси) 22 ноября 2016 г. состоялось заседание Межгосударственного технического комитета по стандартизации 441 "Нанотехнологии" с участием представителей Российской Федерации, Республики Беларусь и Украины. Основными темами обсуждения стали итоги работы МТК 441 в 2016 году, а также вопросы организации и планирования деятельности комитета на 2017 год  Подробнее >>>

В сельском хозяйстве Узбекистана используют "умные технологии"

Для развития сельскохозяйственной отрасли с целью повышения объемов и качества производства различных видов сельхозпродукции в Узбекистане будут использоваться технологии "умных ферм". В рамках данной программы на территории Ташкентской области запланирована установка четырех метеорологических станций, которые позволят охватить наблюдением территорию 600 гектаров, находящуюся в распоряжении у более 60 домашних и садоводческих хозяйств  Подробнее >>>

Франция планирует закрыть все угольные электростанции к 2023 году

В рамках конференции по изменению климата COP22 UN французский президент Франсуа Олланд заявил, что все угольные электростанции в стране будут закрыты к 2023 году. Этот шаг - часть попытки достичь углеродного нейтралитета во Франции к 2050 году  Подробнее >>>

В мире растет нестандартная занятость

Международная организации труда (МОТ) провела исследование нестандартных форм занятости - неполной, временной и, так называемого, "заемного труда". Как отмечается в докладе этой организации под названием "Нестандартная занятость в мире: понимать вызовы, определять перспективы", в Европе их доля варьируется от 5 до более чем 20 процентов, в странах Азии доходит до 67 процентов  Подробнее >>>

Китай подал за год миллион заявок на патенты

По данным Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO), которая является специализированным учреждением ООН по вопросам творчества и интеллектуальной собственности, в 2015 году Китай подал миллион заявок на выдачу патентов, защиту торговой марки и промышленного дизайна. До сих пор ни одна страна мира такого количества заявок за год не подавала  Подробнее >>>

29% казахстанцев признали, что дают взятки чиновникам

Жители стран Европы и Центральной Азии уверены, что их правительства предпринимают недостаточно мер для борьбы с коррупцией. Такие результаты были озвучены 16 ноября в докладе международной организации по борьбе с коррупцией Transparency International, посвященном глобальному исследованию "Барометр мировой коррупции Транспаренси Интернэшнл"  Подробнее >>>

В Казахстане будут поэтапно увеличивать зарплаты госслужащим

C 2018 года в Казахстане для государственных служащих планируется внедрение факторно-балльной системы оплаты труда. Сделано это будет в рамках программы "Модернизация государственного аппарата". Как заявляют уполномоченные ведомства, в Казахстане и дальше будет повышаться уровень зарплат госслужащих  Подробнее >>>

Французы разработали кредитку с меняющимся кодом безопасности

Французская компания Oberthur Technologies разработала кредитную карту с кодом безопасности, меняющимся ежечасно. Разработчики утверждают, что это сделает невозможным использование карты в случае похищения данных  Подробнее >>>

ДЕЛОВОЙ КАЛЕНДАРЬ

ДЕКАБРЬ 2016

5-7 декабря
Семинар "Новые требования стандарта ISO 13485:2016. Порядок перехода на новую версию. Менеджмент рисков. Особенности сертификации и аудита". РИА "Стандарты и качество", Москва, отель "Альфа"
www.ria-stk.ru

5-9 декабря
26-я международная выставка "Здравоохранение, медицинская техника и лекарственные препараты". ЦВК "Экспоцентр", Москва
www.zdravo-expo.ru

9 декабря
VIII ежегодный бизнес-завтрак "Макроэкономический прогноз на 2017 год. Лучшие инвестиционные стратегии". "Ведомости Конференции". Москва, InterContinental Moscow Tverskaya
www.info.vedomosti.ru

13-16 декабря
Международная специализированная выставка "Безопасность и охрана труда - 2016". Москва, Россия

14-16 декабря
Специализированная выставка "Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества XXI века - 2016". Москва, Россия

СМЕХ СКВОЗЬ КАЧЕСТВО

"Волшебница-химия" является основной "загрязнительницей" нашей планеты. Об этом блестяще написал великий поэт Андрей Вознесенский в стихотворном обращении к Министру по производству минеральных удобрений СССР Н.М. Ольшанскому, утверждавшему, что в отличие от Советского Союза, в странах Европы, в частности в Дании, продукты содержат много нитратов.

        ОТВЕТ МИНИСТРУ

        Здравствуйте, министр добрейший
        аморальных удобрений!
        У датчан едят нитрат
        больше нашего в сто крат?
        Я за них просто в отчаянии!
        По больницам нашим в ряд -
        все датчане, все датчане
        с отравленьями лежат.
        Ах, министр, не пестицидьте!
        Неужель - не у датчан -
        детской смертности статистика
        Вас не будит по ночам?
        Скушайте, министр, продукты,
        Что народу продают.
        В Дании такие фрукты
        в отставку подают.
        Тяжко в Дании живется.
        Нет у них в юдоли бренной
        Министерства производства
        Минеральных удобрений.
        Ах, министр, не мучьте сердце!
        Упраздните Министерство.
        Чтобы елось москвичам (псковичам и т.д.)
        хоть на уровне датчан.

        Андрей Вознесенский

Источник: Журнал "Контроль качества продукции" №11, 2016

 

Материалы подготовлены
РИА "Стандарты и качество"

www.RIA-STK.RU

 Пожелания, предложения, информационные материалы присылайте: editor_site@mail.ru

                             


В избранное