Сергеева Юлия Николаевна (МедРег Консалтинг)
О себе
Компания "МедРег Консалтинг" занимается оказанием консалтинговых услуг в процессе регистрации медицинских изделий, изделий медицинского назначения, изделий медицинской техники, а также медицинского оборудования:
получение регистрационного удостоверения ФС Росздравнадзора и декларации/сертификата о соответствии в системе ГОСТ Р.
Полный перечень консалтинговых услуг и квалифицированной помощи компании "МедРег Консалтинг":
- Технические условия (НД) - Разработка и согласование Технических условий (НД) на медицинские изделия;
- Испытания медицинских изделий - Проведение всех видов испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения: токсикологических, технических (в том числе и испытания на электробезопасность, и испытания на электромагнитную совместимость), медицинских (клинических).
- Регистрация медицинских изделий - Организация и сопровождение по всем этапам регистрации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации (в том числе внесение изменений в регистрационную документацию - ВИРД).
- Декларирование/сертификация медицинских изделий - Сопровождение в процессе декларирования (сертификация) медицинских изделий отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации.
- Лицензия на производство медицинской техники - Содействие в получении лицензии на производство медицинской техники на территории Российской Федерации.
- Лицензия на техническое обслуживание
медицинской техники -
Содействие в получении лицензии на производство и техническое обслуживание
медицинской техники на территории Российской Федерации.