КонсультантПлюс: важнейший документ недели Выпуск от 22 ноября 2001 года

                   ВАЖНЕЙШИЕ ДОКУМЕНТЫ НЕДЕЛИ
                   (13 - 19 ноября 2001 года)

       О САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОДУКЦИИ

    Министерство  здравоохранения  Российской Федерации 15 августа
2001  года  издало  Приказ N 325 "О санитарно - эпидемиологической
экспертизе  продукции",  зарегистрированный в Министерстве юстиции
19 октября 2001 года за N 2978.
    Данный   Приказ   направлен   на   обеспечение   санитарно   -
эпидемиологического благополучия населения (т.е.  такого состояния
здоровья и среды обитания людей, при котором отсутствует опасное и
вредное  влияние  ее  факторов  на  организм  человека,  и имеются
благоприятные  условия  для его жизнедеятельности),  как одного из
основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану
здоровья и благоприятную окружающую среду.
    Санитарно   -  эпидемиологическая   экспертиза  - деятельность
органов     и    учреждений     государственной     санитарно    -
эпидемиологической   службы,    организаций,   аккредитованных   в
установленном  порядке,  экспертов  по  установлению  соответствия
(несоответствия) проектной и иной деятельности, продукции, работ и
услуг санитарным правилам.
    Приказ устанавливает общие требования к проведению санитарно -
эпидемиологической  экспертизы  продукции  и выдачи  заключений по
результатам экспертизы.
    Экспертиза продукции включает в себя:
    -   прием   и  регистрацию  заявки  на  проведение  экспертизы
продукции;
    - определение необходимого объема экспертизы;
    -   оформление   договора   на   оплату  работ,   связанных  с
экспертизой;
    - проведение экспертизы документации;
    - принятие решений по результатам экспертизы продукции;
    -  выдачу  заключения  и внесение  его  в Реестр  санитарно  -
эпидемиологических заключений на продукцию,  прошедшую санитарно -
эпидемиологическую экспертизу.
    Обязательной  экспертизе  подлежит  продукция:  производимая в
Российской  Федерации  - при постановке продукции на производство,
при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического
процесса производства, нормативной или технической документации на
продукцию,   опытная  партия  продукции;  продукция,  ввозимая  на
территорию  Российской Федерации.  Экспертиза также проводится при
истечении срока действия ранее выданного заключения на продукцию.
    Для  проведения  экспертизы  продукции,  которая произведена в
России,   заявитель   должен   представить   нормативную   и (или)
техническую   документацию   на  продукцию  (технические  условия,
технологические   инструкции,   состав   продукции  др.)  и другую
документацию,   определенную   "Порядком  проведения  санитарно  -
эпидемиологической экспертизы продукции";  для продукции,  которая
ввезена  на  территорию  России,   наряду  с другой  документацией
подается  сертификат безопасности страны - изготовителя,  выданный
уполномоченными  на  то  органами,  с  переводом  на русский язык,
заверенный  надлежащим образом;  контракт (договор) или сведения о
контракте (договоре) на поставку продукции.
    Требования,   предъявляемые  к санитарно  - эпидемиологической
экспертизе   продукции,   производимой  на  территории  Российской
Федерации и ввозимой из-за рубежа, являются едиными.
    Приказ содержит перечень продукции, которая подлежит санитарно
-  эпидемиологической  экспертизе,   и  к которой,   в  частности,
относятся  продукты питания в натуральном или переработанном виде,
бутилированная     питьевая    вода,     алкогольная    продукция,
безалкогольные  напитки,   товары  для  детей,  средства  гигиены,
издательская  продукция,  материалы для изделий,  контактирующих с
кожей   человека,   подвижные  транспортные  средства,   продукция
транспортного назначения.
    Приказом  также утвержден отдельный список продукции,  которая
подлежит  санитарно - эпидемиологической экспертизе в Департаменте
госсанэпиднадзора   Минздрава  России,   и  в который  входят,   в
частности,   отдельные  конкретные  виды  продукции,  более  общие
наименования  которой  указаны в вышеупомянутом перечне продукции,
подлежащей санитарно - эпидемиологической экспертизе.
    Экспертиза    продукции    в  Департаменте   госсанэпиднадзора
Минздрава России осуществляется на основании экспертных заключений
НИИ  Минздрава  России  и РАМН,   аккредитованных  в установленном
порядке   на   право   проведения  санитарно  - эпидемиологических
экспертиз.
    Срок  проведения экспертизы определяется в зависимости от вида
и  объема  исследования,  но не может превышать двух месяцев,  а в
ряде  случаев  этот  срок может быть увеличен,  но не более чем до
трех месяцев.
    По  результатам  экспертизы  продукции  уполномоченные органы,
исчерпывающий   перечень   которых   приведен  в Приказе,   выдают
санитарно - эпидемиологическое заключение установленного образца о
соответствии  (несоответствии) продукции государственным санитарно
-  эпидемиологическим  правилам  и нормативам  и вносятся в Реестр
санитарно - эпидемиологических заключений на продукцию,  прошедшую
санитарно   -  эпидемиологическую   экспертизу.    Срок   действия
заключения  составляет пять  лет, на опытную партию продукции - до
одного года.
    Наряду   с  обязательной   экспертизой   возможна   экспертиза
продукции  с обследованием  условий  производства  на добровольной
основе  по  заявлению  производителя,  которая  проводится с целью
выдачи   санитарно   -  эпидемиологического   заключения   на  всю
производимую  номенклатуру продукции.  Эту экспертизу осуществляют
специалисты   органов  и учреждений  госсанэпидслужбы  России  при
проведении   государственного   санитарно   -  эпидемиологического
надзора,  а  в случае,  если производство расположено за пределами
Российской    Федерации,     экспертизу    проводит    Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России либо,  по его поручению, органы
и учреждения госсанэпидслужбы Российской Федерации. При проведении
экспертизы условий производства продукции, выпускаемой за рубежом,
возможно   проведение   необходимых   исследований  и испытаний  в
аккредитованных зарубежных лабораториях.
    Для  проведения  экспертизы  продукции с обследованием условий
производства  заявитель помимо документов,  которые представляются
для  обязательной  экспертизы,  должен  предъявить также программу
производственного контроля на предприятии.


                                                   КонсультантПлюс
                                                       ЧУЧЕРОВА Н.

Информация предоставлена компанией "Консультант Плюс", являющейся разработчиком одноименных справочных правовых систем. Общероссийская Сеть распространения правовой информации КонсультантПлюс объединяет 300 региональных информационных центров, которые занимаются поставкой систем и передачей информации пользователям в 150 городах России. На специализированном правовом сервере: www.consultant.ru можно получить бесплатный доступ к большому массиву актуальной справочной правовой информации, а также узнать подробнее о программных продуктах и услугах Сети КонсультантПлюс, о ее структуре и деятельности, скачать демонстрационные версии профессиональных систем.