Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Профессионально о диабете

  Все выпуски  

Профессионально о диабете



Новый сахароснижающий препарат эффективен при низком риске гипогликемии

(Diabetes Drug Shows Efficacy, Lower Risk for Hypoglycemia),

http://www.medscape.com/viewarticle/759507

27 февраля 2012 года в онлайн-версии журнала Lancet опубликованы результаты исследования нового сахароснижающего препарата TAK-875 (компания Takeda, Япония).

TAK-875 относится к новому классу препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа. Его действие направлено на рецептор свободных жирных кислот (FFAR1), активация которого приводит к увеличению секреции инсулина в присутствии повышенного уровня глюкозы крови.

Исследование показало, что лечение препаратом TAK-875 в течение 12 недель приводит к дозозависимому улучшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не достигли удовлетворительных результатов на терапии метформином или диетотерапии в сочетании с физическими упражнениями.

В течение рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования второй фазы 426 пациентов с сахарным диабетом 2 типа были случайным образом разделены на группы, получающие 1 из 5 вариантов дозировки TAK-875 (n=303), глимепирид (n=62) или плацебо (n=61). Через 12 недель 33-48% пациентов из групп, получающих TAK-875 в дозах 25 мг и выше, достигли уровня гликированного гемоглобина HbA1c менее 7%. Это в два раза больше, чем количество пациентов в группе плацебо (18%). В группе, получавшей глимепирид, 40% пациентов имели уровень HbA1c ниже 7% через 12 недель лечения.

Количество эпизодов гипогликемии было достоверно ниже у пациентов на терапии TAK-875 (2%), по сравнению с больными, получающими глимепирид (19%). В группе, получающей TAK-875, вес оставался стабильным, в то время как у пациентов, получающих глимепирид, отмечено достоверное увеличение веса на 0,86 кг (P=0,004).

Частота побочных эффектов у больных, получавших TAK-875, была сопоставима с частотой у пациентов на плацебо (49% против 48%) и достоверно ниже, чем у больных, получающих глимепирид (61%). Однако у 3 пациентов (1%) на терапии TAK-875 отмечены опасные состояния, из-за которых было прекращено их участие в исследовании: повышение печеночных ферментов, остановка сердца с почечной недостаточностью, а также ишемическая болезнь сердца и стеноз каротидной артерии. Из группы, получающей глимепирид, участие в исследовании было прекращено у двоих пациентов (3%) в связи с развитием сходных по тяжести состояний: нестабильная стенокардия и боль в груди, а также гипергликемия и инфекция мочевыводящих путей.

Одним из ограничений исследования являлось использование глимепирида для сравнительного лечения: препарат не является золотым стандартом сахароснижающей терапии, поскольку его известными побочными эффектами являются гипогликемия и увеличение веса. Однако он продолжает применяться в случае неэффективности монотерапии метформином.

TAK-875 – первый представитель из класса препаратов, активирующих FFAR1, использованный для лечения сахарного диабета. Для того, чтобы оценить его эффективность и безопасность, несомненно, требуется больше данных и дальнейших исследований.

Материал подготовила: Федорова Ольга Сергеевна, врач-эндокринолог




www.diabetology.ru

2000-2011 «Диабетолоджи»
Использование материалов возможно только с письменного разрешения — Редакции сайта
 

В избранное