ЛЕКАРСТВА С НЕДОКАЗАННОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ
«Отсутствие доказательств эффективности и безопасности
есть основание для того, чтобы лекарство
не было разрешено к употреблению».
Василий Власов,
вице-президент Общества специалистов доказательной медицины.
Лекарств с недоказанной эффективностью, которым в медицинской среде дали шутливое название «фуфломицины», довольно много, поэтому мы остановимся лишь на самых известных и раскрученных брендах.
1. АКТОВЕГИН
Препарат, который находится в списке лидеров по продажам не имеет никакой доказательной базы. С марта 2011 года Актовегин запрещён в Канаде, с июля 2011 года запрещён для продажи, импорта и применения в США. В странах Западной Европы, Австралии, Японии и большинстве других стран мира данное вещество не одобрено к применению в качестве лекарственного средства. Источник Производитель пытался доказать эффективность Актовегина, но безуспешно и вынужден ссылаться на «опыт врачей». Недавно в России было завершено клиническое испытание Актовегина по заказу фирмы производителя. Результаты этих клинических испытаний никто не видел и, скорее всего, никогда не увидит. Производитель Актовегина имеет право их не публиковать.
2. ЦЕРЕБРОЛИЗИН
Препарат для лечения больных с нарушениями функций центральной нервной системы, задержками развития, нарушением внимания, деменцией (например, синдромом Альцгеймера), но в России (а также в Китае) наиболее широко применяется для лечения ишемического инсульта. В 2010 году Cochrane Collaboration, наиболее авторитетная международная организация, специализирующаяся на обобщении сведений о доказательных исследованиях, опубликовала обзор результатов рандомизированных клинических испытаний церебролизина, проведенных медиками Л. Зиганшиной, Т. Абакумовой, А. Кучевой: «Согласно нашим результатам ни один из 146 обследуемых не показал улучшений состояния при приеме препарата… Нет никаких оснований для подтверждения эффективности применения церебролизина в лечении пациентов с ишемическим инсультом». В процентном соотношении не было никакой разницы между количеством летальных исходов — б человек из 78 в группе, получавших церебролизин, против 6 из 68 в группе, получавших плацебо. Состояние членов первой группы не улучшалось в сравнении с членами второй.
3. АРБИДОЛ
Многолетний лидер российского фармацевтического рынка, арбидол был разработан в 1960-е годы совместными усилиями ученых Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии АМН СССР и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. В 1970-80-е препарат получил официальное признание своего лечебного действия против острых респираторных заболеваний вируса гриппа типов А и В, однако результаты полномасштабных клинических испытаний арбидола, проведенных в СССР (тысячи человек, сравнительные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования), так и не были опубликованы.
Проведенные исследования Арбидола не дают оснований рассматривать его, как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения гриппа. Исследователей из-за рубежа, по-настоящему, этот препарат не заинтересовал. Американская Food and Drug Administration отказалась регистрировать Арбидол в качестве лекарственного средства. Арбидол хорошо рекламируются и активно лоббируются на самом высоком уровне.
4. ИНГАВИРИН
Используется для профилактики и лечения простуды и гриппа. Ингаверин вышел на рынок в 2008 году без полноценных плацебо-контролируемых исследований, а через считанные месяцы началась так называемая эпидемия свиного гриппа, сильно способствовавшая его продажам. Несмотря на то, что научно обоснованных доказательств эффективности ингаверина против гриппа нет, препарат был рекомендован к применению Минздравсоцразвития.
5. КАГОЦЕЛ
Эффективность препарата не доказана рандомизированными клиническими испытаниями (РКИ). Без таких результатов препарат в культурных странах обычно не разрешают для использования. Это можно проверить по базе данных MEDLINE, бесплатно доступной каждому во всем мире благодаря Национальной медицинской библиотеке США. Всего в MEDLINE 12 статей, где упоминается Кагоцел. Ни одного РКИ среди них нет. В перечне исследований, имеющемся на сайте Руснано, приведено больше исследований, которые по названию выглядят как РКИ. К сожалению, они не опубликованы. В этом перечне нет исследований так называемой третьей фазы, т.е. исследований, нужных для установления эффективности и безопасности препарата, проведенных на взрослых. Преобладают исследования на детях, что выглядит аморальным. На детях должны исследоваться только те вмешательства, которые уже исследованы на взрослых и которые нужно исследовать на детях. Это в особенности удивительно, поскольку, как мы увидим далее, некоторые потенциально вредные эффекты Кагоцела долгосрочны и даже необратимы. Мы не знаем, почему компания Ниармедик не публикует материалы исследований, которые, судя по названию, выглядят как РКИ. Но мы знаем, почему обычно результаты РКИ фармкомпании не публикуют: потому, что эти исследования не дали нужных компании привлекательных результатов.
Таким образом, надежных оснований считать Кагоцел действенным средством профилактики или лечения простуды нет. Соответственно, здравомыслящий человек не должен его употреблять.
6. ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ
Препарат, сделанный с использованием экстракта печени и сердца несуществующей птицы для борьбы с несуществующим микроорганизмом и при этом не содержащий действующего вещества. Во время эпидемии испанки в 1919 году французский эпидемиолог Жозеф Руа с помощью микроскопа обнаружил в крови больных гриппом некие загадочные бактерии, которые он назвал Oscillococci и объявил возбудителями болезни (наряду с герпесом, раком, туберкулезом и даже ревматизмом). Впоследствии выяснилось, что возбудителями гриппа являются вирусы, которые невозможно увидеть с помощью оптического микроскопа, а бактерии Oscillococci никому, кроме Руа, увидеть не удалось. Когда вакцина, сделанная Руа на основе оциллококов из крови больных людей, не сработала, он, руководствуясь главным принципом гомеопатии — лечить подобное подобным, но в значительно меньших дозировках, решил использовать экстракт из печени птиц — главных хозяев вирусов гриппа в природе. Тому же принципу следуют и современные производители оциллококцинума, которые в качестве действующего вещества препарата указывают Anas Barbariae Hepatis et Cordis Extractum — экстракт печени и сердца барбарийской утки.
При этом, во-первых, вида Anas Barbariae не существует в природе, а утки, которых использовал Руа, называются мускусными и в биологической номенклатуре известны как Cairina moschata. Во-вторых, в соответствии с гомеопатическим принципом Корсакова, экстракт, по заверениям производителей, разведен в 10 в 400 степени раза, что предполагает отсутствие даже одной молекулы действующего вещества оциллококцинума в любой упаковке препарата (для сравнения — количество атомов во Вселенной составляет 1*10 в 80 степени). Теоретически, весь оциллококцинум, проданный до скончания времен, можно было бы сделать из одной утиной печени. «С точки зрения современной науки гомеопатические средства, в число которых входит препарат оциллококцинум, не обладают доказанной эффективностью, а отсутствие доказательств эффективности и безопасности есть основание для того, чтобы лекарство не было разрешено к употреблению, не говоря уже о том, что производитель не может доказать наличия в препарате заявленных компонентов», — говорит профессор Василий Власов, вице-президент Общества специалистов доказательной медицины. В рейтинге компании Pharmexpert за 2009 год оциллококцинум занимает второе место среди самых популярных в России безрецептурных препаратов. По мнению экспертов, занимающихся мониторингом российского рынка, основная причина его популярности заключается в активной рекламной политике производителей и любви жителей России к самолечению. На родине препарата, во Франции, с 1992 года запрещена продажа в медицинских целях любых средств, приготовленных в соответствии с гомеопатическим принципом Корсакова, — за исключением оциллококцинума.
7. ТАМИФЛЮ и РЕЛЕНЗА
Еще совсем недолго и начнется очередная истерия по выколачиванию денег из населения под видом борьбы с гриппом. А сегодня мы хотим вам рассказать об истории, которая случилась совсем недавно о которой сообщила английская газета Gardian. В 2014 Великобритания сделала запас лекарств от гриппа на сумму £600 млн (более $1 млрд). Однако вскоре выяснилось, что закупленные препараты плохо снимают симптомы болезни и не могут предотвратить распространение эпидемии. Независимые эксперты провели исследования и выяснили, что компании-производители двух основных препаратов против гриппа, Tamiflu и Relenza, скрыли важную информацию. В частности, выяснилось, что в ходе клинических испытаний эти лекарства оказались абсолютно неэффективными. Исследователи пришли к выводу, что из-за недостатка информации правительство сделало запас этих препаратов, состоящий из 40 миллионов доз. Критике подверглись и чиновники, отвечающие за оборот лекарственных средств, за неспособность собрать всю информацию о медикаментах перед тем, как одобрить их применение.
Результаты клинических испытаний препаратов Tamiflu и Relenza занимают 175 тысяч страниц. В этом массиве информации легко укрылись данные, что единственное преимущество данных лекарств – снятие симптомов болезни примерно на полдня. При этом там не содержится никаких обоснований для создания такого значительного запаса на деньги налогоплательщиков, так как медикаменты не могут предотвратить появление тяжёлых осложнений, включая пневмонию, а также снизить скорость распространения вируса среди населения.
Учёных насторожил тот факт, что препарат Tamiflu, который составляет около 85% сделанных запасов, в случае его употребления в качестве профилактической меры может вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как проблемы с почками, высокий уровень сахара в крови, а также психические расстройства, включая развитие депрессии и бред. В результате £600 млн из кармана налогоплательщиков были «выброшены на ветер», заключил профессор медицины Карл Хенеган из Оксфордского университета, один из авторов исследования.
8. АМИКСИН, ТИМАЛИН , ТИМОГЕН, ВИФЕРОН, АНАФЕРОН, АЛЬФАРОН, ИНГАРОН (БИОПАРОКС, ПОЛИОКСИДОНИЙ, ЦИКЛОФЕРОН, ЭРСЕФУРИЛ, ИМУНОМАКС, ЛИКОПИД, ИЗОПРИНОЗИН, ПРИМАДОФИЛЮС, ЭНГИСТОЛ, ИМУДОН и др.)
«Иммуномодуляторы» продаются только в России — здесь зарегистрировано более 400 наименований.
Тималин и Тимоген
Действующее вещество этих лекарств — комплекс полипептидов, получаемых путем экстракции из вилочковой железы (тимуса) крупного рогатого скота. Первоначально сырье для изготовления препаратов поступало с Ленинградского мясокомбината. Врачи широко назначали тималин (инъекции) и тимоген (капли в нос) взрослым и детям в качестве иммуномодулятора и биостимулятора при состояниях и заболеваниях, которые сопровождаются понижением иммунитета, в том числе при ожогах и отморожениях, острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях костей, мягких тканей и кожи, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях, различных язвах, а также в терапии при туберкулезе легких, рассеянном склерозе, облитерирующем атеросклерозе, ревматоидном артрите и для ликвидации негативных последствий лучевой и химиотерапии. В базе данных публикаций по медицине Medline значится 268 статей, упоминающих тималин и тимоген (253 — на русском языке), но ни одна из них не содержит информации о полноценном (двойном, слепом, рандомизированном) исследовании безопасности и эффективности этих препаратов. В 2010 году на конгрессе «Человек и лекарство» был заслушан доклад аспиранта кафедры клинической фармакологии Московской медицинской академии им. Сеченова, кандидата медицинских наук Ирины Андреевой, которая утверждала, что «эффективность и необходимость применения таких препаратов, как тимоген, тималин и прочих иммуномодуляторов, получивших широкое распространение в российской врачебной практике, в клинических исследованиях не доказана». По мнению специалистов Института гематологии РАМН, «доказательств эффективности применения тималина и тимогена в комплексной лучевой терапии нет». «Сама концепция „понижения иммунитета» и возможность его „повышения» есть уродливое упрощение знаний о сложной системе иммунитета, — говорит профессор Василий Власов. — Ни один из „стимуляторов иммунитета», вроде левамизола, тималина, амиксина — их множество на русском рынке — не имеет убедительных доказательств полезности, если, конечно, не считать пользой прибыль производителя».
Виферон
Масштабы «интерферонотерапии» в России просто поражают воображение. Врачи практически всех специальностей включают в схемы лечений интерфероны — ректально, внутрь, интраназально… Назначают младенцам, беременным, пожилым…Никого не смущает тот факт, что во всём цивилизованном мире рекомбинантные интерфероны назначают исключительно парентерально при определенных тяжёлых заболеваниях — вирусные гепатиты, злокачественные новообразования…Никого не смущает отсутствие доказательной базы по использованию интерферонов местно (исключение — в офтальмологической практике). Не смущает и тот факт, что интерферон — это крупномолекулярная структура, которая не может проникнуть в системный кровоток через слизистые оболочки носа и ЖКТ, а тем более оказать системное действтие. В пользу их неэффективности косвенно свидетельствует тот факт, что они всегда назначаются в комплексе с другими препаратами, т.е.все понимают, что как монопрепарат они не работают. Как практикующий педиатр, никогда за 15 лет практики не назначала данную группу препаратов и, не поверите, все пациенты выздоравливают и без них. Считаю злоупотребление иммуномодулятрами, иммуностимуляторами, иммуноимитаторами…. При применении свечей с интерфероном у беременных — повышалась частота онкологических заболеваний крови у их детей.
Альфарон, Ингарон
В желании урвать барыш в момент всемирной паники 2005 года наши отечественные производители вытащили старые разработки и предложили ингарон. А теперь пытаются продавать в паре препараты альфа- и гамма-интерферона – «налажен промышленный выпуск «Набора для профилактики и лечения гриппа»… Сочетание препаратов интерферонов I- и II-го типов (гамма-интерферона — ИНГАРОН и альфа-интерферона — АЛЬФАРОНА) при интраназальном или назофарингеальном применении позволяет обеспечить высокую защиту от инфекции гриппом, в том числе H1N1 сезона 2009 года (свиного происхождения)» (официальный пресс-релиз Института гриппа).
Действительно, 10 сентября в Копенгагене директор ЕвроВОЗ М. Данзон приветствовал академика О. Киселева – директора Института гриппа, а эксперты ВЗ подчеркнули, что Россия должна обеспечить качество предлагаемых продуктов и провести соответствующие клинические испытания. Вот тогда-то можно будет обсуждать, представляют ли они интерес для медицинской практики. Естественно, за два месяца организовать и провести дополнительные доброкачественные исследования невозможно. Почему же ВОЗ изменила свое мнение? Институт гриппа любезно предоставил перевод письма из ВОЗ. В нем говорится: «Мы внимательно рассмотрели предоставленные отчеты. Результаты являются весьма интересными и обнадеживающими, тем не менее, учитывая ограниченность клинических данных по препаратам интерферона…, мы рекомендуем продолжение международных исследований, необходимых для окончательного определения и формирования рекомендаций ВОЗ по применению этих препаратов в международном масштабе. … Учитывая тот факт, что … препараты интерферона, на основе соответствия их качества принятым в Российской Федерации стандартам, уже разрешены к использованию … для профилактики и лечения пандемического гриппа A(H1N1), мы полагаем, что эти препараты уже широко доступны, и используются в приоритетном порядке для профилактики и лечения пандемического гриппа населением Вашей страны… Мы будем благодарны за предоставление данных о любых видах постмаркетингового надзора по их использованию.» В переводе с международного на русский это означает: для международного сообщества данные надо получить в хороших исследованиях, но если законы вашей страны позволяют лечить этими средствами, то лечите, и дайте нам знать об осложнениях. Если бы Китай настаивал на том, чтобы свиной грипп лечили иглоукалыванием или Ботсвана – на использовании процедур вуду, им, вероятно, ответили бы в том же духе.
9. ЭССЕНЦИАЛЕ, КАРСИЛ…
Ни один из так называемых «гепатопротекторов» не представлен в фармакопеях стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии и не включён в Клинические Рекомендации — практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний, как не подтвердившие своей практической значимости. С 1989 г. было проведено 5 клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия». Однако в исследовании 2003 года ветеранских медцентров США не было обнаружено никаких положительных влияний данных препаратов на функцию печени. Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах он противопоказан, так как может способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.
10. БИФИДОБАКТЕРИН, БИФИДУМБАКТЕРИН, БИФИФОРМ, ЛИНЕКС, ХИЛАК ФОРТЕ, ПРИМАДОФИЛУС и другие пробиотики
Диагноза “дисбактериоз”, повально выставляемый нашими педиатрами, нигде в мире больше не существует. К назначению пробиотиков в развитых странах относятся с осторожностью.
Препарат Линекс создан на основе бифидобактерий, лактобацилл и энтерококков и предназначен для улучшения флоры кишечника, пострадавшей от приема антигистаминных препаратов и антибиотиков. Однако в силу производственных особенностей эффективность препарата стремится к нулю. По заверениям производителей, в одной капсуле Линекса содержится 1,2*10″ живых, но лиофилизированньгх (то есть высушенных вакуумным способом) молочнокислых бактерий. Во-первых, само это число не столь уж велико — сопоставимое количество бактерий можно получить, потребляя ежедневную норму обычных кисломолочных продуктов. Во-вторых, при блистировании, то есть при вакуумной упаковке препарата в капсулы, в которых он поступает в продажу, порядка 99% процентов бактерий, вероятно, гибнет. Наконец, сопоставительный анализ сухих и жидких пробиотиков показывает, что в первых бактерии чрезвычайно пассивны, поэтому даже те из них, которым удалось пережить блистирование, практически никогда не успевают оказывать положительное воздействие на иммунную систему человека.
Препараты безвредных бактерий (пробиотиков) для заселения кишечника применяются в европейской медицине около ста лет, благодаря исследованиям Ильи Мечникова. «Но лишь недавно для отдельных препаратов в хороших исследованиях был обнаружен полезный эффект в профилактике инфекций у детей, — говорит профессор Власов. — Именно незначительность размера эффекта не позволяла его убедительно обнаружить ранее. В России популярность пробиотиков беспрецедентна, поскольку производители умело поддерживают причудливую идею «дисбактериоза» — состояния якобы нарушенной микрофлоры кишечника, которое якобы лечится пробиотиками».
Пробиотические продукты содержат различные штаммы бактерий и дозы их различны. Неясно, какие бактерии на самом деле являются полезными или какие дозы необходимы для их действия.
11. МЕЗИМ ФОРТЕ
Мезим Форте создан на основе панкреатина из поджелудочной железы свиней, который должен компенсировать недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и улучшать переваривание пищи в кишечнике. По заявлениям производителей, мезим-форте производится в блистерах, оболочка которых защищает чувствительные к желудочному соку ферменты и растворяется только в щелочной среде тонкого кишечника, где и освобождает входящие в состав препарата панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, облегчающие переваривание углеводов, жиров и белков. Однако в 2009 году президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев заявил, что исследование препарата, проведенное лабораторией фарманализа ГП «Государственный фармакологический центр» МОЗ Украины и Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств, показало его полную неэффективность. По словам Пачаева, в мезим-форте отсутствует кишечно-растворимая оболочка, из-за чего ферменты растворяются кислотой еще в желудке и не дают никакого эффекта. Представители компании Berlin-Chemie не стали опровергать или подтверждать этот факт, однако выпустили ответное заявление, в котором говорилось: «К самому Валерию Печаеву есть вопросы. Дело в том, что Печаев является, кроме прочего, генеральным директором фармацевтической компании „Лекхим», которая, кстати, выпускает конкурентный препарат — панкреатин». «Влияние ферментов на организм до сих пор полностью не изучено, — говорит профессор Василий Власов. — Мезим-форте, равно как и панкреатин, является препаратом массового спроса, соответственно, подходит всем, а значит, не подходит никому.
12. КОРВАЛОЛ , ВАЛОКОРДИН (ВАЛОСЕРДИН)
В состав этих лекарств входит Фенобарбитал (Люминал). Оборот этого вещества в связи с высокой токсичностью для организма человека, а также выраженной наркогенностью (способностью вызывать патологическую зависимость, т.е. наркоманию) во всех странах подлежит контролю со стороны специальных компетентных органов. В большинстве европейских государств фенобарбитал либо применяется крайне редко, либо его использование вообще запрещено. Последствия злоупотребления барбитуратами (а именно к этой группе относится фенобарбитал) включают поражения печени, сердца и конечно же мозга.
13. ПИРАЦЕТАМ (НООТРОПИЛ) и прочие ноотропы (Фенибут, Аминалон,Пантогам, Пикамилон, Циннаризин)
Ноотропный препарат, используется для улучшения обменных процессов, происходящих в коре головного мозга. Активное вещество ноотропила — пирацетам — является основой порядка 20 аналогичных препаратов на российском рынке, например, пиратропила, луцетама и ряда лекарств, в названии которых присутствует само слово «пирацетам». Это вещество довольно широко применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В базе данных Medline указаны публикации 1990-х годов о клинических исследованиях, согласно которым пирацетам умеренно эффективен при восстановлении пациента после инсульта, а также в лечении деменции и дислексии. Однако результаты рандомизированного многоцентрового исследования PASS (Piracetam in Acute Stroke Study) 2001 года показали отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта. Информация об улучшении работы коры головного мозга у здоровых людей после приема пирацетама также отсутствует.
В настоящее время он исключен американской FDA из списка лекарственных средств и отнесен к биологически активным добавкам (БАД). Он не разрешен к продаже в аптеках США, однако его можно заказать через интернет или ввезти из соседней Мексики. В 2008 году Формулярный комитет Британской академии медицинских наук сделал заявление о том, что «результаты рандомизированных клинических исследований (1990-х годов. — Esquire) по использованию ноотропного препарата пирацетам были методологически ошибочными». Тем не менее в некоторых случаях он может помогать пожилым людям с когнитивными расстройствами. Люди, употреблявшие пирацетам в сочетании с ЛСД и МДМА, утверждали, что он помогает контролировать сильный наркотический эффект.
В России пирацетам активно используется в терапии мыслительных функций у детей с синдромом Дауна. Однако согласно исследованию, проведенному в 2006 группой ученых во главе с Нэнси Лобаф, пирацетам не подтвердил своей эффективности в этой сфере: у 18 детей с синдромом Дауна после четырехмесячного курса когнитивные функции остались на прежнем уровне, в четырех случаях наблюдалась агрессия, в двух — возбудимость, в одном — повышенный интерес к сексу, в одном — бессонница, в одном — отсутствие аппетита. Ученые пришли к выводу: «Пирацетам не обладает доказанным терапевтическим эффектом по улучшению когнитивных функций, но обладает нежелательными побочными эффектами».
14. КОКАРБОКСИЛАЗА, РИБОКСИН (ИНОЗИН)
Эти препараты используются в кардиологии, акушерстве, неврологии и интенсивной терапии. Активно применяются в России, но не используются в развитых странах. Они никогда не подвергались серьёзным исследованиям. Утверждается, что эти препараты должны каким-то чудодейственным способом улучшать обмен веществ, помогать от многих болезней, усиливать эффект других препаратов. Если лекарство помогает от всего, на самом деле не помогает ни от чего.
На определенном этапе развития медицинской науки эти препараты были достаточно популярны, однако опыт их клинического применения показал низкую эффективность такой терапии. В первую очередь неуспех был связан с фармакологической необоснованностью использования данного класса лекарственных средств. Очевидно, что введение АТФ извне с фармакологической точки зрения не имеет значения, так как данный макроэрг образуется в организме в несравненно больших количествах. Использование его предшественника инозина (рибоксина) также не может гарантировать увеличение пула «готового» АТФ в клетках миокарда, поскольку и доставка деривата пурина, и его проникновение в клетку в условиях ишемии достаточно затруднено.
15. ХОНДРОПРОТЕКТОРЫ
16. ВИНПОЦЕТИН и КAВИНТОН
Сегодня к применению не рекомендуется: ни одно доброкачественное исследование клинически значимых эффектов у него не выявило. Это вещество, получаемое из листьев растения Vinca minor. Препарат мало изучен. Посему в США и многих других странах относится к БАД, а не к лекарствам. В Японии изъят из продажи из-за явной неэффективности.
Выписка из Резолюции Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН от 16.03.2007
17. ТРОМБОВАЗИМ
Тромболитик, используется для лечения хронической венозной недостаточности, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда.
Главная функция этого нано-лекарства» — растворение тромбов — должна сделать его уникальным средством от множества заболеваний кровеносной системы. Препараты, способные растворить тромб и восстановить кровообращение, обычно выпускаются в виде растворов. По словам разработчиков, ученых Новосибирского института ядерной физики, тромбовазим — «первый в мире тромболитик в таблетках». «Это как микрохирург, — говорит директор Сибирского центра фармакологии и биотехнологии Андрей Артамонов. — Он бегает по сосудам и съедает сгустки крови, не трогая здоровые ткани, поэтому, во-первых, нет побочных эффектов, во-вторых, технология позволяет снизить токсичность в десятки раз». Тромбовазим изготавливают из растительного сырья, обрабатывая его пучком электронов, при этом происходит соединение полимеров с биомолекулами. Электронно-лучевой метод, как утверждают ученые-физики, «убивает все токсины и микробы», чего нельзя добиться при традиционной химической обработке. По показанию «лечение хронической венозной недостаточности» тромбовазим был зарегистрирован в 2007 году. Согласно базе данных Росздравнадзора компании-производителю выдавались разрешения на проведение клинических исследований эффективности препарата при остром коронарном синдроме, остром инфаркте миокарда и тромбозе сетчатки, но по этим показаниям он пока не зарегистрирован. «Представленный материал выглядит сомнительно, — говорит зампред Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев. — Тромболитик обычно вводится внутривенно даже внутрь тромба, и представить себе всасывание такого вещества с наличием биохимической мишени трудно. Как и то, что облученный чем-либо порошок из растений получает новые сверхъестественные свойства». Производители, не дожидаясь регистрации, довольно давно выпустили тромбовазим на рынок — как основу БАДа DNI.
18. ВОБЕНЗИМ
Если верить описанию в реестре лекарственных средств — помогает от всех болезней начиная от вирусного гепатита и заканчивая химиотерапией при новообразованиях. Как уже давно подмечено врачами, если лекарственное средство является препаратом массового спроса, имеет широкий спектр показаний, практически лишено побочных свойств и, соответственно, подходит всем, то значит, вероятнее всего, не подходит никому и не имеет показаний к своему применению.
В США его отказались регистрировать как лекарство. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) не признали его безопасным или эффективным средством. Описаны случаи возможного возникновения таких побочных реакций как шок или индивидуальная непереносимость (анафилактический шок)., но зато он замечательно продается в России.
19. ИНСТЕНОН, ЦИННАРИЗИН, ФЛУНАРИЗИН
Не применяются в развитых странах с конца 70-х годов прошлого века.
При латентной болезни Паркинсона прием циннаризина в минимальной дозе 75 мг в день (флунаризина — 10 мг в день) в течение нескольких месяцев, недель и даже дней может привести не только к манифестации (часто необратимой!) болезни, но и к внезапному развитию паркинсонического криза с полной обездвиженностью и нарушением вспомогательных глотательных и дыхательных движений, при этом специфический антидот — препарат амантадина для капельного внутривенного введения,— купирует угрожающее состояние не раньше чем за несколько дней. Особенно опасно в этом смысле неоднократное парентеральное применение циннаризина.
Лекарственные средства, содержащие циннаризин и присутствующие на российском рынке.
Циннаризин, Стугерон, Циннаризин-Инбиотех, Циннаризин-МИК, Циннаризин-Милве, Циннаризин-Рос, Циннаризин форте, Циннаризин форте-Ратиофарм, Вертизин, Дизирон, Стунарон, Циназин, Цинарин, Циннарон, Циннасан, Цинедил, Циризин (таблетки 25 мг, капсулы 75 мг, капли 3 мг в 1 капле, раствор для инфузий 75 мг в ампуле); Омарон и Фезам (комбинация 25 мг циннаризина и 400 мг пирацетама в таблетке: циннаризин снижает вероятность бессонницы и тревоги, вызываемых пирацетамом, оба компонента взаимно усиливают свойственные обоим сосудорасширяющее действие, стимулирующее действие на усвоение кислорода из крови головным и спинным мозгом, а также риск развития акатизии — двигательного беспокойства, агрессивности, делирия — эпизодов бреда и галлюцинаций).
Флунаризин (Flunarizine)
Лекарственное средство с таким же действием — дважды фторированное производное циннаризина, транс-1 [циннамил-4 (4,4′) дифторбензгидрил]-пиперазин, или N дифторбензгидрил-N′ трансциннамил-пиперазин (бренд — Сибелиум, Германия; другие торговые марки — Амалиум, Васкулофлекс, Вертикс, Набратин, Нифлукан, Номигрейн, Флугерал, Флуксартен, Флунаген, Флунар, Флурпакс, Флуфенал; таблетки и капсулы по 5 и 10 мг). Фторирование сделало препарат более устойчивым к разрушению в печени, вследствие чего он применяется в меньших дозах и реже (по 5 мг 2 раза в день, по 10 мг 1−2 раза в день, по 15−20 мг 1 раз в день перед сном, внутрь; по тем же показаниям суточные дозы флунаризина в 5−11 раз меньше, чем у циннаризина, что уменьшает побочные эффекты пиковых концентраций препарата в крови).
20. СТАТИНЫ
Статины — это группа веществ, механизм их действия связан с блокированием фермента со ложным названием, ГМГ-редуктазы. Фермент участвует, в свою очередь, в одном из этапов образования нового холестерина в печени.
Французские ученые Бернар Дебре и Филипп Эван (Bernard Debré et Philippe Even) написали книгу «Гайд по 4000 препаратам», в которой они утверждают что статины бесполезны. В лучшем случае срабатывает эффект плацебо.
21. ВИТАМИНЫ И МИКРОЭЛЕМЕНТЫ
В России витамины — это огромный рынок, они назначаются в немереных количествах, в основном, здоровым людям и без показаний. Однако витамины не могут заменить здорового питания: 1 кг свежих овощей и фруктов ежедневно, рыба, растительные жиры, молочные продукты. Кому же витамины нужны? В ряде случаев они необходимы людям с серьёзными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и иногда истощённым. Беременным нужно обязательно принимать фолиевую кислоту и кальций, некоторым женщинам — витамин А и железо, а вот доказательств пользы витаминов В, С, D, Е и магния нет. Детям до 2 лет при кори рекомендован витамин А. Витамин С показан при пневмонии, тем, кто ест мало овощей и фруктов. Приём витамина D и кальция снижает риск переломов у пожилых. Однако даже эти эффекты витаминов невелики.
22. ГОМЕОПАТИЯ
Вся гомеопатия — это шарлатанство.
23. ВАЛИДОЛ
Мятная конфетка, имеющая отдалённое отношение к медицине. Неплохо освежает дыхание. Почувствовав боли в сердце, человек кладёт под язык валидол вместо обязательного в таких ситуациях нитроглицерина и уезжает с инфарктом в больницу.
24. МИЛДРОНАТ, МЕКСИДОЛ, ФЕНОТРОПИЛ
Допинги под видом ноотропов — используются только в СНГ. Поиск по медлайну не выявил ни одного контролируемого исследования на людях.
25. БИОПАРОКС, КУДЕСАН
Не проводилось крупных исследований, все статьи на Pubmed, большей частью, российского происхождения. «Исследования» проводились, в основном, на мышах.
26. ЦИТОХРОМ С, АДЕНОЗИН, НИКОТИНАМИД (ОФТАН КАТАХРОМ), АЗАПЕНТАЦЕН (КВИНАКС), ТАУРИН (ТАУФОН)
Действующее вещество глазных капель тауфон — 2-аминоэтансульфоновая кислота — в небольших количествах присутствует в тканях и желчи животных, в том числе человека. Второе название кислоты — таурин — происходит от латинского taurus («бык»), поскольку она впервые была получена немецкими учеными Фридрихом Тидеманом и Леопольдом Гмелином из бычьей желчи. Таурин используется как в фармацевтике, так и в пищевой промышленности — это обычный компонент многих «энергетических напитков». Для медицинского применения таурин выпускается в России в виде 4% водного раствора под названием тауфон, который назначают взрослым при дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, катаракте, глаукоме, а также как средство стимуляции восстановительных процессов при травмах роговицы. Но никаких научных доказательств эффективности препарата не существует: согласно базе данных Росздравнадзора, клинических испытаний тауфона в России не проводилось, а в международной базе Medline есть лишь одна публикация, свидетельствующая о связи таури-на с офтальмологией (Thimons J.J., Hansen D., Nolfi J. Understanding taurine and its possible role in ocularhealth // Optometric Management. April, 2004). Ее авторы рассказывают о клинических испытаниях своего уникального изобретения — чистящей и увлажняющей жидкости для контактных линз Complete MoisturePlus, изготовленной на основе таурина. Согласно статье таурин «может защитить линзы и, соответственно, глаза от сухости, возникающей при работе за компьютером, повреждений и способствует его увлажнению… Однако с полной точностью определить роль таурина в оздоровлении глаз мы пока не можем». В западных аптеках капли на основе таурина отсутствуют. Не доказана возможность предупредить развитие катаракты и отодвинуть сроки операции.
27. ЭССЕНЦИАЛЕ, ЛИВОЛИН ЭССЕНЦИАЛЕ Н
Как и многочисленные препараты-аналоги, якобы улучшает состояние печени. Убедительных данных об этом нет, производители не стремятся их активно испытывать. А наше законодательство позволяет выводить на рынок препараты, не прошедшие правильных двойных слепых контролируемых испытаний. Нет исследований, соответствующих принципам доказательной медицины, подтверждающих эффективность Ливолина и его аналогов в лечении заболеваний печени вообще, и жирового гепатоза в частности.
22. НОВО-ПАССИТ
Позиционируется как анксиолитик — психотропное средство, подавляющие тревогу, страх, беспокойство, эмоциональное напряжение. В состав Ново-пассита входит комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелиcса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) гайфенезинл. Именно гвайфенезину приписывается анксиолитическое действие препарата. Между тем, гвайфенезин является все лишь муколитиком и не может оказывать действия которое приписывается препарату. Впрочем, пропустить перед сном немного спиртику — еще никому не мешало. Для простой настойки из трав стоит дороговато. При продвижении своего товара производитель активно использует «индивидуальную работу с ключевыми специалистами и врачами».
23. ПРОПРОТЕН 100
Пустышка, срабатывает эффект плацебо.
24. ЭРЕСПАЛ
Препарат, не доказавший свою эффективность при ОРВИ. Эреспал в сиропе противопоказан пациентам с бронхиальной астмой и аллергией. Из-за содержащихся в нем красителей и медового ароматизатора сам по себе может спровоцировать бронхоспазм.
2. ГЕДЕЛИКС
Эффективность при ОРВИ у детей и у взрослых не доказана.
26. ДИОКИДИН
Противопоказан детям из-за высокой токсичности. Крайне осторожно назначать взрослым при заболевании носа и околоносовых пазух. При заболевании ушей — с осторожностью при повреждениях барабанной перепонки.
27. БИОПАРОКС, КУДЕСАН
Не проводилось крупных исследований, все статьи на Pubmed, в основном, российского происхождения. «Исследования» проводились, в основном, на мышах.
Скачать полный список лекарств с недоказанной эффективностью можно здесь
А
- Адаптол/Мебикар/Мебикс/Adaptol/Tetramethyltetraazabicyclooctandione: пустота по всем фронтам: Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-); никому такое действующее вещество неизвестно. Однако торговое наименование успешно исследуется аж с 60 публикациями-описаниями на Pubmed — первый из серии уникальных случаев, когда химическое вещество не изучается вообще, а надпись на коробочке с таблетками изучается.
- Актовегин/Солкосерил/Actovegin/Solcoseryl: очередной продукт экстракта
страданийбелков скота (депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят) без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [20]; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности, последнее РКИ [21] говорит о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью (!) подопытными [22]. Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. - Алпизарин/Alpisarin/Tetrahydroxyglucopyranosilxanten: противовирусное от всех герпес-вирусов, почему-то абсолютно неизвестное научному миру — Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Амизон/Enisamium iodide — личная находка украинских шарлатанов. И противовоспалительное, и на интерферон там что-то делает, и даже атом йода в молекуле содержит. Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Амиксин/Лавомакс/Тилорон/Тилаксин/Amixin/Tilorone: индуктор образования интерферона, который может быть и индуцирует его, но в нормальной части мира запрещён из-за доказанных серьёзных побочек вроде эмбриотоксичности [23], [24] (в старых исследованиях это отрицалось: [25],[26]) и провоцирования мукополисахаридоза [27]. Имеет РКИ 81 года по лечению рака молочной железы (неуд) [28]. Немецкий справочник хим. веществ говорит, что Клинические исследования остановлены по причине побочных явлений [29]. Засим FDA, RXlist, ВОЗ, ФК и гайды о нём не знают, в России он рекламируется на каждом углу, а Пабмед показывает 193 описательные работы (в основном на мышках) [30], ни одного РКИ или мета-анализа. Хороший разбор данных об амиксине здесь: [31].
- Анаферон: псевдопрепарат, который косит под псевдопрепарат: интерфероны при ОРВИ бесполезны (см. ниже), тем более, когда от них остаётся лишь намёк в названии: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Про него есть статья на Медпортале [32] с морем комментариев от обиженного производителя.
- Арбидол/Арпетолид/Арпифлю/ОРВИтол/Иммустат/Arbidol/Umifenovir — бриллиант коллекции, на котором распилен не один олимпиард рублей. Изобретённый ещё в 30х годах и
незаслуженно забытый, был вспомнен, когда нужно было придумать дешевую альтернативу дорогому Тамифлю (которой на данный момент уже тоже яро критикуется). Десять вражески-буржуйских таблеток от гриппа стоят более 1к, поэтому было решено дать народу золотую пилюлю под брендом фарм гения СССР за 100 рублей. А то, что оно не работает это ничего, если всех убедить, то грипп всё равно будет побеждён. Или сам пройдёт. В 2015 году пролетела шокирующая весть, что сие поделие зарегистрировали в классификаторе ВОЗ (АТХ) как J05AХ13 (J — противомикробные; 05 — противовирусные; AX — прочие противовирусные препараты, рядом с инозином [33]). Конечно, все сразу стали кричать о том, что вот-де, ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ препарат теперь весь мир будет лечить! Увы, включение в классификатор говорит только о том, что ВОЗ знает о препарате, а вот рекомендовать его без внятных исследований он не будет. Cochrane 0; FDA 0; ВОЗ 0 (список основных препаратов и рекомендации); ФК (-). Пабмед пестрит 101 публикацией, самая прикольная из которых [34] эта: РКИ со 119 пациентами, из которых у 23% симптомы полностью прошли в первые 60 часов приёма. А теперь маленькая тонкость: в работу включены люди с ОРВИ, у которых заболевание на момент исследования длилось не более 36 часов. Внимание, вопрос: сколько случаев простуды у вас длилось 36+60 часов, а сколько дольше? Небольшая ловкость рук и даже рандомизированные больные встанут и пойдут. До сих пор находится в ЖНВЛП.- Арпетол из Белоруссии содержит (внимание, следите за руками!) арбидола гидрохлорид. Химический фейспалм.
- Артрофоон/Arthrofon: антитела к человеческому ФНО-α в дозировке 10−15 нг/г активной формы (под язык! антитела! в минус пятнадцатой степени нанограммов!), даже в РЛС отнесён к гомеопатии, у которой не может быть доказательств эффективности. Тем не менее, у препарата в инструкции фуфлотерапия серьёзных заболеваний: НЯК, РА, остеоартроз.
- АСД фракция 2/фракция 3 (антисептик-стимулятор Дорогова): исключительная по своей дикости чушь, созданная методами кортексина/церебролизина, но из лягушек (серьёзно!). Лечит все болезни без исключения. В основной статье подробная инфа, для человека с мозгом она будет как сборник анекдотов. В РЛС инфы буквально пара строчек, из которой можно узнать разве что о его принадлежности к БАДам; Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Афобазол: по действующему веществу fabomotizole пустота — Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). А по aphobazole в Pubmed внезапно 97 работ, но только наблюдения-размышления, ни одного внятного или РКИ. Один из уникальных случаев, когда о действующем веществе никто вообще не слышал, а исследования торгового наименования есть.
- Афлубин: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
Б
- Бетулин/Betulin: русский народный БАД из русской народной берёзки, содержит православный экстракт бересты, которому производитель приписывает магические свойства (противовирусное, антиоксидантное, иммуностимулирующее, гепатопротекторное, противоопухолевое, гипохолестеринемическое, желчегонное, и, возможно, анти-ВИЧ). Pubmed 3; Cochrane 4; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Биопарокс/Фузафунгин/Bioparox/Fusafungin: природный белковый антибиотик с крайне низким спектром чувствительности для лечения инфекций ВДП, на деле не создает достаточных концентраций в пазухах и верхних дыхательных путях (подробнее см. здесь)). Кроме того, большинство ангин вирусные, да и при стрептококковой ангине назначать местный антибиотик-пшикалку это просто верх безумия. Поиск в Cochrane выдаёт 2 бородатых исследования 1966 и 1980 годов и один мета-анализ [35] по использованию антибиотиков (в т.ч. этого) при остром ларингите, где показана его неэффективность. Пабмед показывает кучу бездоказательных исследований наших соотечественников. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Обновление апреля 2016: препарат отзывают из продажи [36], [37]
- Болюсы
хуетыхуато/Huatuo pills/Huatuo Zaizao Wan: фитотерапия (софора, дудник, женьшень, любисток, дереза, коричник, офиопогон, эводия, горечавка, мёд) + активированный уголь (в качестве превентивного антидота к этим неизвестным травами, по видимому). Прорывной набор сена, который должен профилактировать инсульт (как замена ЗОЖ, видимо). Китайцы в систематическом обзоре фитотерапии заявляют, что она может быть более эффективна и безопасна, чем нормальная медицина, одновременно признавая, что все исследования некачественные [38]. Cochrane 7; Pubmed 53; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
В
- Валидол/Validol: ментол в ментиловом эфире изовалериановой кислоты/levomenthol solution in menthyl isovalerate — теоретики продолжают считать, что ментол сублингвально вызывает рефлекторное расширение сосудов, однако, никаких подтверждений этому нет (в отличии от нитроглицерина, у которого те же показания, но есть доказанная эффективность [39] и присутствие во всех гайдах). Работает так: чувствуешь боли в сердце, суёшь под язык валидол для освежения дыхания (вместо реально необходимого в этой ситуации нитроглицерина) и катишься с инфарктом в
моргклинику. Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). - Валокордин/Valocordin/Корвалол/Corvalol: увы, но не лечат даже старые и любимые нашими бабушками лекарства «от сердца». Правда, самим бабушкам об этом лучше не говорить. Почему до сих пор используются? Успокаивают немного: этанол + фенобарбитал (2 грамма на 100 мл) + этилбромизовалерианат/ethylbromisovalerinate — стоит ли говорить, что алкоголь и барбитураты вполне себе приносят успокоение? Только вот при болях за грудиной (ОКС — инфаркт и стенокардия) эффективны инеобходимы нитраты, а не эти припарки, а у фенобарбитала осталось одно ограниченное применение — эпилепсия, из-за опасных побочек и лёгкого развития зависимости (см. список III. Последнее действующее вещество никому не известно: Пабмед 0 [40]; Cochrane 0 [41]; сам препарат RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Витамины: нет смысла рассуждать об эффективности и необходимости в приёме витаминов при некоторых (весьма чётко определённых) состояниях, всё это многократно доказано. Витаминки сюда попали не только за честную надпись «БАД» на пачке, но и затем, что это тоже развод: их приём без определённых дефицитов, а так же «сезонный» приём поливитаминов обоснования под собой не имеют. Подробнее см.Витамины.
- Витапрост/Уропрост/Простатилен/Сампрост/Vitaprost: в инструкции к препарату честно сказано «Данные о фармакокинетике препарата Витапрост не предоставлены»; в составе экстракт простаты скота, что естественно относится к БАДам. Поиск по Пабмеду даёт 27 бесполезных исследований собственного прикормленного мнения, вроде таких: [42], [43] (каждый год появляются); Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Вобэнзим/Wobenzym: со слов производителя исцеляет и дарит молодость через усиление иммунитета; лечит всё, включая аутоиммунные заболевания, травмы и эмболии. Пабмед даёт 69 статей, две из которых весьма забавные РКИ [44], [45]; в FDA как БАД, ни в одних гайдах ни по одному заболеванию не встречается. Это тот самый эталонный случай, когда приходится с подозрительностью относиться даже к РКИ — БАДоделы подошли к своей работе со всей серьёзностью (остальным только учиться у таких), а злые дяди из FDA всё равно никому не рекомендуют, равно как и ВОЗ с ФК.
Г
- Галавит/Тамерит/Galavit/Aminodihydrophthalasindione sodium: ещё один случай, когда Пабмед знает 22 работы по торговому наименованию, а по действующему веществу ноль; Кокран 4; FDA 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- ГАМК/Аминалон/Гаммалон/Aminalon: гамма-аминомасляная кислота (GABA) в чистом виде, которая через ГЭБ не проникает [46], а значит, клинического действия иметь не может (хотя физиологические эффекты эндогенного ГАМК подтверждены давно). Для воздействия на ГАМКергические рецепторы есть нормальные его аналоги с доказанной эффективностью: Габапентин и Прегабалин.
- Пикамилон/Picamilonum: ГАМК + никотинка, был придуман как предшественник ГАМК, который якобы проходит ГЭБ. FDA [47] признало его сфальсифицированным препаратом, который исключили даже из списка БАДов после проведённого анализа таблеток, в 30 из которых оказалось от 2,7 до 721,5 мг вещества, а в 31ой вообще ноль [48], после чего он был изъят из продажи в ноябре 2015. Cochrane 1; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Фенибут/Анвифен/Ноофен/Phenibut/Aminophenylbutyric acid: ещё одно производное ГАМК, какой-то эффект от него всё же есть, поскольку в Европах описаны случаи применения в качестве наркотика [49], [50], но РКИ нет, в рекомендациях нигде нет; Pubmed 184; Cochrane 2+4; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Гельмина — фитотерапия (ива, василёк, бессмертник, пижма, полынь, чабрец, тыква, почки березы) на этаноле против глистов, чтобы «химию» не принимать. РЛС [51] не знает, остальные, конечно, тоже не слышали. Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Гептрал/Гептор/Адеметионин/Heptral/Ademetionine: в некоторых мета-анализах высказываются мнения о потенциальном положительном эффекте адеметионина на печень [52], однако точных подтверждений этому нет, зато есть некоторые опровержения [53]. В FDA включен как БАД, в гайдлайнах не встречается. Может когда-нибудь станет лекарством, но сейчас его таковым считать нельзя; ВОЗ и ФК (-).
- Глиатилин/Церетон/Церепро/Choline alfoscerate (alpha-GPC/Alpha glycerylphosphorylcholine): потенциально эффективный (по данным одного РКИ) препарат для лечения болезни Альцгеймера, надёжных данных по эффективности не имеющий [54], [55], и на данный момент считающийся просто БАДом [56]; ВОЗ 0; ФК (-).
- Глицин/Glycine: самая простая аминокислота; по совместительству нейромедиатор, но вот проблема: нейромедиаторы не проникают просто так из ЖКТ (и даже изо рта) в мозг, что делает глицин лишь обычным БАДом. Беглый поиск по первой тысяче результатов Пабмеда не выявил ни одного РКИ; RXlist ведёт нас к рассказу о БАДовской сущности аминокислоты [57]; Cochrane рассказывает о четырёх унылых исследованиях [58]; FDA о нём знает как о растворе для промывания при урологических операциях [59]; ВОЗ и ФК (-). Кроме заявлений производителя о его положительных эффектах неизвестно ничего. Точнее, его биологическое действие-то неоспоримо, но вот клинической значимости применения нет.
- Глутаргин/Glutargin: глутамин + аргинин — по запросу glutargin Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Pubmed выдаёт 4 описания, одно даже 2015 года.
- Глутоксим/Glutoxim: глутамил-цистеинил-глицин динатрия, ещё одно чудо-средство из ЖНВЛП — соединение из трёх аминокислот специально для продажи пациентам с туберкулёзом; имеет 40 описательных работ на Пабмеде и 3 в базе Кокрана, конечно, без РКИ и без уточнения механизма действия; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Гриппол/Гриппол+: вакцина от гриппа дело тонкое, работают они от силы в 50% случаев, поэтому если работать не будет, никто и не заметит. Плюс можно добавить что-нибудь красивое, чтобы народ больше верил. В роли красивого выступил полиоксидоний (см. ниже), позволивший написать на баночке, что вакцина не только защищает от гриппа, но и поднимает иммунитет™. Ладно бы и оставили всё так, но количество реально действующих веществ зачем-то снизили в 3 раза, сделав прививку совершенно бесполезной, но продаваемой. Сравните: Инфлювак содержит по 15 мкг каждого антигена, а Гриппол по 5 мкг.
Д
- Деринат/Derinat/Дезоксирибонуклеат натрия/Sodium deoxyribonucleate: это такая соль ДНК — хитрая попытка закосить под вакцину: здесь намешали остатки ДНК, которые как бы должны стимулировать организм к борьбе с вирусами. В Пабмеде 20 совершенно идиотских публикаций обо всём на свете: аденоидите, фурункулах, сепсисе, аритмии и стрессе; только описания наблюдений и умозрительные выводы. FDA 0; Cochrane 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Детралекс/Венарус/Detralex/Hesperidine + Diosmin: очередная «гомогенизированная фракция» флавоноидов с венотонизирующим действием. Нет никаких убедительных доказательств того, что флавоноиды хоть как-то влияют на организм, нет достоверных клинических исследований конкретно детралекса. Венозные проблемы лечатся лишь 2,5 препаратами и консультацией хирурга, остальное — бред. РКИ [60] опровергает его эффективность. FDA 0; Cochrane 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Дибазол/Бендазол/Dibazol/Bendazol: сумрачный иммунитетный препарат из СССР (история создания: [61]), в остальном мире практически неизвестный: Pubmed 6; Cochrane 2; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК — в негативном списке.
И
- Идебенон/Нобен/Idebenone: структурно схож с убихиноном, изначально разрабатывался для лечения атаксии Фридриха и миопатии Дюшена, но до клинических рекомендаций эффект так и не дотянул [62], [63]. В России предлагается в качестве ноотропа без доказанной эффективности: РКИ по ноотропному действию нет, Pubmed 40; Cochrane 83; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Иммунал/Иммунорм: фитотерапия (эхинацея) — Кокрановский обзор по почти 5000 пациентам [64] делает вывод, что эффекта для профилактики и лечения ОРВИ нет.
- Иммуностимуляторы/модуляторы и противовирусные: про эти препараты создателям забыли рассказать, что невозможно стимулировать иммунитет одним названием — кагоцел, деринат, ИРС 19, арбидол, имудон, ингавирин, оксолин, амизон, протефлазид, полиоксидоний, тималин, цитовир и пр.
- Читатель, запомни:
- От простуды нет лекарства.
- Простуду невозможно предотвратить таблетками/мазями/свечами/травами/каплями/мёдом/чесноком/водкой/пивом/пивом с водкой и перцем.
- Иммунитет стимулируется только одной вещью — болезнью, или в виде прививки, или в виде полноценного заболевания.
- Подробнее см. Иммунитет, ОРВИ, Копипаста:Противовирусные препараты.
- Импаза: проэрекционные антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные, в какой дозировке? Да-да, 10−15, от производителя анаферона. У гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Имудон (Иммуномакс/Бронхо-мунал/Broncho-Vaxom/Bacterial extract OM-85/OM-85): по последним трём наименованиям Pubmed показывает 45 мелких РКИ (24 из них до 2000 года), а систематический обзор по которым (опубликованный в 2010 году одним малоизвестным журналом и спонсированный производителем, DOI 10.1007/s12519-010-0001-x) говорит, что препарат снижает риск ОРВИ у детей, но отмечает, что стоит интерпретировать эти данные с осторожностью из-за ограниченности поиска [работ], неясного процесса обзора и отсутствия информации относительно анализа. Препарата нет ни на Drugs.com или RXlist.com, ни в базе БАД NIH; ни в одних рекомендациях по лечению или профилактике, в Cochrane Reviews, FDA; ВОЗ и ФК полный ноль. Производитель проплачивает заказные исследования, пытается пропихнуть фуфломицины (у них есть ещё один — Уро-ваксом (см. ниже), а также несколько серьёзных препаратов), но никто по этим слабым «доказательствам» не станет регистрировать очередной иммуностимулятор.
- Имунофан/Imunofan: олигопептид аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин с около 30 исследований-описательств на Пабмеде, никакой достоверности не имеющих; Cochrane, FDA, RXlist, ВОЗ и ФК предательски молчат.
- Ингавирин (imidazolyl ethanamide pentandioic acid, IEPA): Cochrane 3; Pubmed 55 (описания); FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-) о действующем веществе как о противопростудном не знает никто, кроме производителя; очень постаравшись можно найти упоминания в исследованиях по лечению рака [65]. Входит в ЖНВЛП.
- Ингарон: интерферон гамма, ситуация аналогична рчИФН-α-2b (см. ниже) — исследования по гепатитам есть, а по указанным в инструкции показаниям (туберкулёз, хламидиоз, простатит) нет, Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Инозин/Изопринозин/Гроприносин/Рибоксин/Isoprinosine/Inosine pranobex: нуклеозид инозин (элемент РНК и производное пурина) судя по РКИ вроде такого [66] не способствует профилактике респираторных инфекций; синдром хронической усталости так же в пролёте [67]; РКИ 96 года на 24 пациентов заключает, что можно использовать для альтернативного лечения ВПЧ [68], но за почти 20 лет подтверждений этому не нашлось и в рекомендациях его по сей день нет. В ампульном виде рибоксина его вводят при инфарктах и стенокардии, без каких-либо подтверждений необходимости/эффективности: использование предшественника АТФ инозина (рибоксина) не увеличивает пул «готового» АТФ в миокарде, поскольку и доставка деривата пурина, и его проникновение в клетку в условиях ишемии серьёзно затруднено по самому определению ишемии. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Инстенон/hexobendine + etamivan + etofylline: в Кокране 6 исследований 70х годов; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (+), там говорится об уровне C [69]. Поиск по действующим веществам (Hexobendine, Etamivan, Etofylline) аналогично бесплоден.
- Интерфероны/рчИФН-α-2b и рчИФН-бета-1b — рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b/бета-1b: реально действующая штука в инъекционной форме (только инъекционной) для лечения вирусных гепатитов, рассеянного склероза и рака. Капли/свечи/мази — псевдопрепараты, паразитирующие на славе вышеупомянутых двух единственно работающих настоящих препаратов, значимой эффективности не имеют и перечислены ниже, пруфы читать тут: [70], [71], [72]. Хотя некоторые единичные сведения об их возможной эффективности при ОРВИ есть: [73],[74]. Экспериментальный факт: необходимо четыре часа (!) прямого и непрерывного воздействия интерферона в высоких дозах на клетку, чтобы он оказал хоть какое-то действие, а эти препараты предлагают капельками капнуть в носик или суппозиториями вагинально/ректально засунуть — как бы для того, чтобы действующее вещество миновало первое прохождение печени и/или действовало прямо на место введения — показания любителей
анального сексасвечей разнятся, а данных исследований о необходимости такого введения нет [75].- Альфарона: отличный пример как можно одновременно продавать рчИФН-α-2b в рабочей форме живительной ампулы и в коммерческой форме бесполезных капель в нос (дозировка 10000 МЕ/мл) для «лечения гриппа».
- Виферон: гель/мазь/суппозитории рчИФН-α-2b в дозировке до 3000000 МЕ — по описанию лечит вообще все известные вирусные инфекции, кроме ВИЧ; в Пабмеде имеет 31 бездоказательное исследование [76].
- Генферон: рчИФН-α-2b в суппозиториях до 1000000 МЕ/штука, с таурином и анестетиком — видимо, чтоб анусу было нескучно. В показаниях местное поднятие с колен иммунитета в гинекологии, особенно любим при лечении эрозии шейки матки и всяких скрытых инфекций.
- Гриппферон: рчИФН-α-2b в дозировке 10000 МЕ/мл.
- Кипферон: рчИФН-α-2b 500000 МЕ плюс некий комплексный иммуноглобулиновый препарат (собственно, КИП). Поиск даёт Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0. в Пабмеде 3 описательных исследования.
- Лаферобион: ситуация аналогична препарату Альфарона — рчИФН-α-2b одновременно в ампулах (нормально) и в виде назального спрея (говно).
- Офтальмоферон: рчИФН-α-2b 10000 МЕ/мл — сочетание противовирусного препарата и интерферона местно в высоких дозах (≠10000 МЕ) может ускорять течение герпетического кератита [77]. В малых дозах (10000 это мало) эффективность интерферона при местном применении незначима (см. выше), а препарат позиционируется как чудо-средство от всех вообще вирусных болезней глаз. Благодаря промыванию глаз входящим в его состав физраствором, возможно, действительно несколько эффективен. Читать на русском: [78].
- ИРС 19: ещё более великолепный, чем деринат, закос под вакцину — содержит высушенных микробов (лизаты 19 различных бактерий в виде спрея), которые неведомым образом должны стимулировать иммунитет: Cochrane 0; Pubmed 30 (описания без рандомизации и контроля); FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
К
- Кавинтон/Винпоцетин/Винкамин/Оксибрал/Cavinton/Vinpocetine: алкалоиды малого барвинка Vinca minor — и для деменции [79], и для инсульта[80] эффективность опровергнута; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Пабмед завален бесполезными публикациями.
- Кагоцел/Kagocel/Госсипол + карбоксиметилцеллюлоза: добро пожаловать в Сколково! Официальный российский нанофуфломицин, одобренный правительством и лично Голиковой, периодически попадает в ЖНВЛП. По заявлению производителя, работает как индуктор интерферона; имеет даже несколько дефективных РКИ на детях, военных и психически больных. Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). в Пабмеде 12 юмористических историй.
- Канефрон/Тринефрон/Canephron: фитотерапия (золототысячник, любисток, розмарин) для нефритов, МКБ и цистита — Пабмед 3; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Квинакс/Quinax/Phacolysine/Azapentacene: обошлись одним показанием — катаракта. Пабмед 14+7 (по веществу) описаний, о катаракте одно закрытое РКИ 84 года; Кокран 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (+) — уровень C [81].
- Климадинон/Klimadynon: фитотерапия (цимифуга кистевидная) с исследованиями — в единичном сравнительном исследовании без рандомизации и плацебо-контроля сравнивался с Кломифеном, там говорится [82] о возможном альтернативном применении этой травы; другие работы ещё хуже; Cochrane 4; Pubmed 11; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Кокарбоксилаза/Cocarboxylase: тиаминпирофосфат, активная форма витамина B1, её показания (ацидоз; почечная, печеночная, сердечная острая и хроническая недостаточность; аритмии, прединфарктное состояние, инфаркт миокарда, диабетическая и печеночная кома, периферические невриты, РС, алкоголизм, интоксикации и др.) в рекомендациях нигде не встречаются; Pubmed 2803 (выдаёт исследования самого витамина, а не применения как препарата); Cochrane 10; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Кортексин/Cortexin: церебролизин 2.0, только теперь использован мозг не только свиней, но и коровок; есть и для детей! Кокран даёт 16 вырвиглазных описательных исследования, включая работы по комбинированию кортексина с рефлексотерапией и рассказы о его метеоадаптогенных «качествах», РКИ нет; в Пабмеде вылезает то же, вперемешку с исследованиями гена CTXN3 (Cortexin 3); FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
Л
- Лаеннек/Laennec: чудо из плаценты с заявленным гепатопротекторным действием по заманчивой цене в 12000 рэ за 10 ампул. Спецификации состава нет, исследования никудышные: Пабмед 15; Cochrane 3 (все китайские, одно из них РКИ, где препарат сравнивают с другим фуфломицином и получают одинаковый эффект [83]); FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Лекран/Le cran: клюква + аскорбинка + пробиотические бактерии пероральнодля лечения гинекологических и урологических проблем. Клюква не работает по данным Кокрана [84], о пробиотиках смотри ниже. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Лечение ВПЧ: на фоне всей фуфлотерапии отдельно выделяется лечение вируса папилломы человека, который (по мнению микробиологов) лечить нечем, но гинекологи думают иначе, выписывая море неэффективных препаратов при «эрозиях» как бы во избежание рак шейки матки. Подробне см.ВПЧ.
- Лизобакт/Lysobact/Лизоцим + пиридоксин: оба вещества имеют своё подтверждённое действие, пиридоксин это витамин, а лизоцим — противомикробный фермент, который выделяется человеческим организмом. По заявленным показаниям (гингивит, стоматит) к применению не нашлось ни одного подтверждения эффективности, только пара мелких работ. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Ликопид/ГМДП/Licopid/Glucoseminyl muramildipeptide: 6 работ из далёких 90х на Пабмеде; на Cochrane, FDA, RXlist, ВОЗ и ФК ноль.
- Лимфомиозот: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Линекс/Linex: дисбактериотический флагман, «не менее 12 млн живых молочнокислых бактерий». Больше и лучше можно получить, потребляя ежедневно стакан обычного кефира, который содержит куда больше полезных лактобактерий в удобной и дешёвой форме. Пробиотики могут улучшать течение некоторых диарей [85], [86], [87], [88], [89], но не хронических воспалительных или системных заболеваний, и не сфантазированного «дисбактериоза», который в качественных публикациях вообще не встречается. Серьёзных подтверждений необходимости и эффективности их применения нет [90], [91]. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). См. также Дисбактериоз — такого диагноза не существует ни в природе, ни в МКБ.
- Бифидумбактерин, Бифиформ, Лактобактерин, Примадофилус, Аципол + любой другой препарат с приставкой «бифи-» — просто более дешёвые линексы.
М
- Мастодинон: препарат для лечения гинекологических и гормональных проблем, гомеопаты даже в эндокринологию лезут. У гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Мексидол/Мексиприм/Мексикор/Нейрокс/Mexidol/Neurox/Emoxypine: ethylmethylhydroxypyridine succinate 20 работ-описаний на Pubmed всего от токсического гепатита, до рассеянного склероза. Конечно же, по торговому наименованию «Mexidolum» исследовательств в 10 раз больше (а в Cochrane ищется только по «Mexidol»). РКИ нет; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Обзор доказательной базы: [92].
- Милдронат/Кардионат/Мельдоний/Мельфор/Идринол/Mildronate/Meldonium: имеет пачку описательств на Пабмеде, два китайских РКИ и 8 упоминаний в Cochrane; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-); зато угадайте, где есть? Правильно, ЖНВЛП! Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну.
- Специально для тех, кто считает, что включение препарата в допинговый запрет = доказанная эффективность. Нет! Вы думаете они там РКИ проводят? Увы, антидопинговый комитет банит лекарства по тому, что видит в его в описании: «Meldonium (Mildronate) was added because of evidence of its use by athletes with the intention of enhancing performance. » [93]. Перевожу: Мельдоний был добавлен из-за доказательств его использования спортсменами с целью повышения производительности. Ещё раз: доказательств использования с целью повышения производительности. Не доказательств того, что он реально на что-либо влияет. Сам производитель заявляет, мол, воу-воу, какой допинг, мы тут не причём: «… meldonium cannot improve athletic performance, but it can stop tissue damage in the case of ischemia. That is why this therapeutic drug is not a doping agent.» [94].
- Ещё один обзор «доказательств» субстанции: тыц.
- Монурель/Monurelle: фитотерапия (клюква в сахаре мальтодекстрине) + аскорбинка — Pubmed 0; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Муколитики/мукокинетики (не путать с бронхолитиками — препаратами, которые снимают бронхоспазм: β-адреномиметиками и М-холинолитиками): в рекомендациях ATS [95] перечислены муколитики с доказанной эффективностью — эрдостеин, бромгексин, ацетилцистеин, карбоцистеин, гвайфенезин (сомнительно). Большой мета-анализ говорит то же самое [96], травки не упоминаются как эффективное средство.
- Бронхипрет/Bronchipret: фитотерапия (тимьян, плющ) + этанол от ларингита, трахеита и бронхита — РКИ нет, Pubmed 17; Cochrane 3; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Геделикс/Проспан/Hedelix: фитотерапия (плющ) — согласно систематическому обзору [97] только в одном РКИ показана некоторая эффективность плюща с тимьяном при ОРВИ; аналогичная ситуация по бронхиальной астме у детей [98]. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Геломиртол/Myrtol: у этой фитотерапии (мирт) в двух РКИ показана эффективность [99], в одном из которых даже утверждается превосходство препарата над антибиотиками и Амброксолом [100]. Оба исследования немецкие, что подчёркивает этот систематический обзор [101], говоря о необходимости независимых подтверждений. Подождём, а на данный момент его не рекомендуют: FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Пертуссин/Бронхикум/Туссамаг: фитотерапия (тимьян) см. выше.
Н
- Ново-пассит/Novo-Passit: фитотерапия (валериана, мелисса, зверобой, боярышник, пассифлора, хмель, бузина) + этанол (в сиропе) + гвайфенезин/Guaifenesin. По торговому наименованию в поиске полный ноль, а гвайфенезин исследуется в роли муколитика, и то мета-анализ не особо подтверждает его эффективность [102]; хотя высокие дозы (до 400 мг/кг) показывают некоторую (внезапно) противосужорожную активность у мышей [103]. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Персен/Persen — то же, в таблетках.
- Нооклерин/Nooclerin/Deanol aceglumate: новейший отечественный ноотроп, видимо, настолько секретный, что работ и информации по нему вообще нет — Pubmed 0; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Ноотропы: поскольку некоторые
дуракисильно отстаивают так нужные им таблетки, приходится быть лаконичным — ноотропная эффективность большинства из них опровергнута: помимо отсутствия в природе чудо-препаратов вроде вещества z, нет ни одного одобренного FDA препарата для лечения хотя бы сосудистой деменции. Великолепный обзор доказательной базы по пирацетаму, а так же кортексину, цитиколину и церебролизину [104], см. также Копипаста:Ноотропы.- Пирацетам (Ноотропил/Луцетам/Ноотобрил/Нооцетам/Ноопепт/Пиратропил/Эскотропил/Pyracetam/Piracetamum): тысяча названий для одной и той же бесполезной молекулы, на которой каждый пытается заработать. Примечателен тем, что из достоверных имеются сведения о провоцировании приступов у больныхэпилепсией, благодаря чему из него внезапно сделали противоэпилептический препарат Кеппра. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-)
- Фезам/Phezam: пирацетам + циннаризин, второй имеет подтверждённое действие [105] с показаниями в виде вестибулярных нарушений, сам же препарат преподносится для лечения в том числе ОНМК, ЧМТ и астении, по чему исследований нет. Не стоит путать с Феназепамом.
О
- Оксолин/Оксонафтилин/Тетраксолин/Oxolin/Dioxotetrahydrooxytetrahydronaphthaline: древнее снадобье с отсутствующей эффективностью, не имеет никакого отношения к веществу с настоящей антимикробной активностью под названием оксолиновая кислота. Сведения о регистрации и исследовании препаратов с таким же действующим веществом за пределами бывшего СССР отсутствуют: Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-); Пабмед — упоминается единственная одинокая работа 1977 года.
- Оциллококцинум: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
П
- Панавир/Panavir: полисахариды побегов картофеля (Solanum tuberosum) 200 мкг, на Пабмеде можно найти много буквомарательства по нему, вроде такого: [106] (там и офтальмоферон засветился). Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). В 2014 изучатели картошки получили премиюПравительства РФ.
- Панкреатин/Эрмиталь/Мезим форте и пр.: пожалуй, самое интересное во всей теме. Необходимость заместительной терапии хронического панкреатита ферментами сложно отрицать, она показана (ферменты включены в дополнительный перечень ВОЗ), когда речь идёт об абсолютной недостаточности — настолько крутой, что человек теряет вес из-за непереваривания пищи ([107], [108]что вообще-то объективно подтверждается как минимум копрограммой. Хотя некоторые сомнения есть:
«There is no evidence on the long-term effectiveness and risks associated with pancreatic enzyme replacement therapy. There is also no evidence on the relative dosages of enzymes needed for people with different levels of severity of pancreatic insufficiency, optimum time to start treatment and variations based on differences in meals and meal sizes» |
Обзор 12 исследований [109] с суммарным количеством в 426 человек и без указания конкретных названий препаратов, только «ферменты поджелудочной в разных формах». |
- Но в 99 случаях из 100 перечисленные препараты назначаются на основе лишь догадок о «дисфункции» поджелудочной (есть даже чисто советский псевдодиагноз «диспанкреатизм») или для «помощи пищеварению», что не имеет клинического обоснования и смысла [110] — эти препараты ничем вам не помогут, если у вас нет абсолютной недостаточности ферментов поджелудочной или её крепкого некроза. В ФК имеет уровень B [111] для коррекции панкреатической недостаточности, приводящей к тяжёломусиндрому мальабсорбции и лечения хронического панкреатита, никаких улучшений переваривания — о чём и было выше сказано.
- Пантогам/Гопантам/Пантокальцин/Гопантеновая кислота/Pantogam/Hopantenic acid: Пабмед пестрит сотней описательных исследований, Cochrane 3; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-); в Японии оно запрещено ещё в начале 1990-х после ряда смертельных осложнений типа синдрома Рейе и резкого ухудшения состояния пациентки с синдромом Ретта [112], [113], [114]; странно, что не в ЖНВЛП у нас.
- Пиаскледин/Piascledine: неомыляемые соединения масел авокадо и соевых бобов имеют даже один мета-анализ! Который говорит, что эффективности [115] нет. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Пиридитол/Энцефабол/Pyritinol/Encephabol: полусинтетический аналог пиридоксина, нейротропные эффекты витамина B6 великолепно известны, но данных о разнице по сравнению с просто витамином у препарата не найдено. Pubmed 55; Cochrane 47; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Полиоксидоний/Polyoxidonium/Azoximer bromide: очень опасно звучит и имеет огромную инструкцию, но в Пабмеде 58 (а по действующему веществу — 2) бла-бла-исследований, РКИ нет; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-), зато, конечно же, входит в ЖНВЛП, позволив распилить на нём миллиарды (см. гриппол).
- Предуктал/Триметазидин/Тримектал/Preductal/Trimetazidine: антиангинальное средство из чудодейственной фармгруппы антиоксидантов/антигипоксантов; суть почти как у валидола, только даже мятного вкуса нет. В России применяется как антиангинальный препарат (и его эффективность в этом доказана [116]), во Франции как средство от шума в ушах [117] и головокружения, но в 2012 EMA (после скандала во Франции [118], см. Vastarel) рекомендовало ограничить его применение при стабильной стенокардии и запретить при тиннитусе и головокружении, поскольку польза не подтверждена и не превышает возможные риски применения (в т.ч. паркинсонизм [119]) [120]. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Протефлазид/Иммунофлазид/Флавозид: спиртовой экстракт флавоноидов гликозидов диких злаков, в Пабмеде 2 кулстори; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
Р
- Расторопша пятнистая: фитотерапия для печени при гепатитах и алкоголизме значимой эффективности не имеет, по данным Cochrane [121], [122](а по данным исследования института альтернативной медицины — имеет [123]); при раке тоже [124]; в рекомендациях не встречается; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Силимарин/Гепабене/Бонджигар/Легалон/Гепасил/Карсил/Silymarin/Silibinin: БАДы с расторопшей в различных комбинациях.
- Ременс: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Рефнот/Refnot: ФНО-тимозин альфа-1 от создателей ингарона, в показаниях указан рак молочной железы, но нигде нет ни исследований, ни упоминаний в рекомендациях, зато уже в свободной продаже. Pubmed 0; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Сайт производителя ссылается на проводимое ныне РКИ, где исследуемой группе добавляют рефнот к химиотерапии и получают 8% разницы.
- Рибомунил/Immucytal: содержит бактериальные рибосомы (клебсиеллы, стрептококка и гемофильной палочки) — очередная красивая мимикрия под вакцины, будто бы пероральный приём рибосом может взять и вызвать иммунный ответ. Имеет положительное РКИ 1997 года [125] и аналогичный мета-анализ от 2000 года [126], которые можно использовать как эталон ухёвых мета и РКИ, изучайте. Cochrane 23; Pubmed 69; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-); препарата в гайдлайнах никогда не было.
С
- Семакс/Semax: зарегистрированный (ЖНВЛП, оказывается, резиновый) патентованный
наноноотроп последнего поколения. Здесь производители озадачились некоторой защитой от разума и предложили вводить препарат не в рот, а в нос, чтобы пептиды не развалились в кишечнике, но лучше не стало: писанина насчитывает 169 проиндексированных Пабмедом статей, без РКИ; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). - Синупрет/Sinupret: фитотерапия (щавель, рябина, горечавка, первоцвет, бузина, вербена) от синусита, причём, перорально; Фуфломицин года 2013 за обильное выделение слизи из носа из-за раздражающего действия. Один обзор отмечает некоторую эффективность по данным РКИ [127], отмечая необходимость дальнейших исследований, до рекомендация пока дело не дошло; Pubmed 46; Cochrane 11; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Стодаль: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
Т
- Танакан/Tanakan и прочие гингко билоба — содержат некие гинкголиды ибилобалиды, Кокрановский обзор [128] отрицает их эффективность. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Таурин/Taurine: эффекты вещества на организм давно изучены и особо не отрицаются, позволяя добавлять его в энергетики и средства для качков, но вот медицинское его применение под вопросом: про диабет отрицательно [129], при сердечной недостаточности [130] «таурин может увеличивать толерантность к физической нагрузке», по катаракте пусто, и т.д., чётких указаний на доказанную эффективность при каких-либо состояниях нет, исследований много, в рекомендациях не встречается: FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Дибикор/Dibicor: таурин в таблетках, показания — диабет (I и II), сердечная недостаточность, отравление сердечными гликозидами.
- Тауфон/Taufon: таурин в капельках для глаз, заявлено действие при травмах глаза, катаракте и дегенерации роговицы.
- Тенотен/Пропротен-100/Антитела к мозгоспецифическому белку S-100/Tenoten: очередной ад с пероральными антителами в дозировке 10−15 нг, ничего не напоминает? См. выше Артрофоон. Хоть у гомеопатии (а такие дозировки могут быть только гомеопатическими) не может быть подтверждённой эффективности, производитель озадачился парочкой исследований: Pubmed 3; Cochrane 6; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Тималин/Thymalin: экстракт тимуса, Pubmed аж 276 (!) статей и ни одного РКИ; Cochrane 5; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Тимоген/Оглюфанид/Thymogen/alfa-glutamyl-triptophan: соединение двух несчастных аминокислот, которых заставили лечить всё подряд без доказательств, на основе одной писанины — Pubmed 94; Cochrane 6; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Траумель: гомеопатическая мазь для лечения травм — вы представляете себе этот бред? Они ведь скоро гомеопатические операции делать начнут! У гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Трифосаденин/АТФ/Adenosine triphosphate: в кардиологии АТФ используется только для купирования определенных нарушений ритма, что связано с его способностью кратковременно блокировать проводимость АВ-узла [131], [132]. При этом АТФ вводится внутривенно, а эффект ограничивается несколькими минутами. Во всех других случаях (в том числе распространенное ранее применение в/м курсами по следующим показаниям: мышечная дистрофия, хроническая коронарная недостаточность, дистрофия миокарда, постинфарктный кардиосклероз, спазм периферических сосудов, наследственная пигментная дегенерация сетчатки) АТФ бесполезен, потому что при введении в организм очень быстро распадается на составные свои части, поэтому единственный возможный результат — это абсцесс в месте введения. Таблеточное его применение тем более бессмысленно (в препаратах Кокарнит, АТФ-форте и пр.), пруфы здесь не нужны, достаточно базовых знаний по биохимии.
- Троксевазин/Троксерутин/Troxevasin/Troxerutin: флавоноид рутина для наружного применения от ВБВНК, тромбозов и геморроя. Pubmed 15; Кокрановский мета-анализ [133] говорит о скромном улучшении некоторых симптомов и плохом качестве включённых исследований; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Тромбовазим/Trombovazim — пероральный (!) ферментный тромболитик (протеазы, глюконаза, амилаза, ксиланаза, целлюлаза) для лечения ОКС и венозной недостаточности; сделан по нанотехнологии облучения порошка из какого-то растения. Видимо, создатель очень хотел славы и премий, но знаний немного не хватило: действительно работающие тромболитики вводятся в сосуд или же прямо в тромб. Пабмед 2; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
У
- Уро-ваксом (Uro-Vaxom/OM-89) — лиофилизат кишечной палочки для лечения и профилактики рецидивирующих мочевых инфекций. Ситуация аналогична Бронхо-ваксому: несколько исследований, затем мета-анализ 2009 года в одном малоизвестном журнале (DOI 10.1016/j.ijantimicag.2008.08.011), всё оплачено производителем: эффективно для профилактики инфекций мочевых путей, но нужны ещё исследования. Препарата нет ни на Drugs.com, RXlist.com, ни в базе БАД NIH; ни в одних рекомендациях по лечению или профилактике, в Cochrane Reviews, FDA; ВОЗ и ФК полный ноль.
- Уролесан/Urolesan: фитотерапия (целый салат: душица, клещевина, дикая морковь, мята перечная, пихта, хмель) от МКБ и ЖКБ сразу — Pubmed 0; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Уропрофит/Uroprofit: фитотерапия (клюква, толокнянка, хвощ) производители зачем-то озадачились публикацией одного исследования этого БАДа — Pubmed 1; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
Ф
- Фенотропил/Фонтурацетам/Phenotropil/Fonturacetam: ещё один сюрприз из ЖНВЛП, странный и сомнительный допинг из недр СССР, который у нас толкается в качестве улучшателя мозгов. Хотя наличие у него какого-то эффекта сомнений вызывает мало (благодаря чему он был запрещён антидопинговым комитетом), качественных исследований эффективности при состояниях из инструкции (ожирение, деменция, инсульт, шизофрения, БАР, ОКР, тревожное расстройство, эпилепсия, рассеянный склероз [134] и т.д.) не имеет. Pubmed 27 (по фонтурацетаму, конечно, ноль); Cochrane 5; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Флакозид/Flacosidum/Glucopyranosidemethylbuteniltrihydroxyflavanol: фитотерапия (бархат амурский, бархат Лаваля), которой присвоили химическое название, лечилка должна лечить различные вирусные инфекции. Эту штуку не знают не только авторитетные источники, но и РЛС [135]; Pubmed 0; Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
Х
- Хилак форте/Hylak forte: помимо заявлений производителя о наличии в препарате продуктов обмена веществ бактерий (кишечной палочки, лактобактерий и стрептококка) никакой спецификации состава и механизма действия нет. Микробиологи, наверное, смертельный фэйспалм себе делают от заявлений о нормализации микрофлоры кишечника таким путём. Pubmed 5; Cochrane 2; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Хондроитин и глюкозамины: в составе различных препаратов-хондропротекторов как перорально, так и инъекционно — в США данные препараты исключены из стандартов назначения и «оставлены в продаже, поскольку очень нравятся пациентам», т.е. приверженность пациентов к данным препаратам достаточно высока, что, однако, не повышает их эффективность. Есть указания на снижение боли этими препаратами, но ведь это субъективно [136], [137], [138]; а исследования даже прямо внутрисуставного их введения показывают отсутствие эффекта [139], [140]. См. также Копипаста:Остеоартроз, хондропротекторы.
- Алфлутоп — особо эпичный хондропротектор: четыре вида кильки (мелкой морской рыбы: кильки, анчоуса, пузанка и мерланга) в одной таблетке; в показаниях в т.ч. русский национальный остеохондроз. Нет фармакодинамики, нет вообще нормальных фармакологических данных или исследований. Cochrane 5; Pubmed 7; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Дона/Хондроксид/Структум/Терафлекс/Мукосат — хондропротекторы с различными сочетаниями указанных выше веществ в исследованиях показывают неэффективность в восстановлении хрящевой ткани, допускается эффективность в уменьшении боли при проблемах с суставами. Что больше минус, чем плюс: это называется «симптоммодифицирующим действием», хотя результат неотличим от болеутоляющего плацебо. Кроме пары исследований, ни одно торговое наименование серьёзные источники не упоминают: FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
Ц
- Целлекс: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней со смешным РКИ [141] — «быстрый и полный регресс афазии в остром периоде инсульта» (тянет на Нобелевку); Cochrane 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Не стоит путать с Целебрексом.
- Церебролизин: комплекс пептидов, полученных лиофилизацией белков коры головного мозга свиньи. Безопаснее, полезнее, вкуснее и дешевле есть жареные мозги под соусом равигот. Уже почти век препарат холится и лелеется отечественными неврологами, между тем, в 2010 г. одна их наиболее авторитетных в мире медицины и фармакологии организаций, Cochrane Collaboration, опубликовала результаты клинических испытаний церебролизина, в которых показано, что для основного показания (инсульт) церебролизин неэффективен [142] даже в дозах до 30 мл; так же см. выше (в пирацетаме) обзор «доказательной» базы.
- Циклодинон/Cyclodynon: фитотерапия (прутняк/витекс) от мастодинии и дисменореи, нигде не упоминается. Cochrane 0; Pubmed 0; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Циклоферон/Cycloferon/Meglumine acridоnacetate: — как бы индуктор интерферона. За пределами стран бывшего СССР индукторы интерферонов (в том числе в странах Западной Европы и Северной Америки) в качестве лекарственных средств не зарегистрированы, а их клиническая эффективность не доказана ни в одном из крупных международных исследований; по препарату 220 не-РКИ работ в индексе Пабмеда (и лишь одна по действующему веществу). Cochrane 38; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Конечно же, входит в ЖНВЛП.
- Реамберин/Meglumine sodium succinate: от производителя циклоферона, который бессовестно использует бедный меглюмин. По исследованиям ситуация полностью аналогична циклоферону. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Ремаксол/Remaxol: меглюмин + янтарка + метионин + рибоксин (см. выше) + никотинка от токсических поражений печени и гепатитов, производитель тот же. Pubmed 16; Cochrane 18; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Цистон/Cystone:
сенофитотерапия (двуплодник, камнеломка, марена, сыть, соломоцвет, оносма, верония, базилик, конские бобы, якорец, мимоза, павония, хвощ, тик + мумиё) от подагры, сиалолитиаза, МКБ и цистита. Пабмед 3; Cochrane 9; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). - Цитиколин/Цераксон/Нейпилепт/Сомазин/Роноцит: см. выше обзордоказательной базы; так же упоминания первых двух синонимов можно встретить в Европейских рекомендациях по лечению инсульта сразу под строчкой «Нейропротективной программы, продемонстрировавшей достоверное улучшение исхода заболевания, не существует» [143].
- Цитовир-3: аскорбинка + тимоген (см. выше) + бендазол (см. выше) — самый новый, представляющийся как исключительно нечто, лучше всего вышеупомянутого (на офф сайте перечислены «недостатки» арбидола, кагоцела и проч., которые (якобы) отсутствуют в данном снадобье), содержит магические тимоген и бендазол, призванные индуцировать интерферон. Якобы подходит для терапии всех инфекций вообще. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Цитофлавин/cytoflavin: инозин (см. выше) + янтарная кислота + витамины РР и В2 — показан при всём, что придёт в голову (неврастения,энцефалопатия, ЦВБ, инсульт, раздражительность). Ладно бы два витамина, но янтарной кислоты в нашем организме и без того навалом, каких-либо случаев её дефицита описано не было и быть не может (см. учебник биохимии); в фармакологии и пищевой промышленности (добавка E363) она одобрена просто как регулятор кислотности [144]. По заявленным показаниям работы лишь описательные: [145], [146], [147] и т.д. Помогать может вряд ли даже от похмелья. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
Э
- Энгистол: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Энерион/Сульбутиамин/sulbutiamine: двойная молекула тиамина, призванная повышать концентрацию последнего в мозге за счёт лучшего прохождения через ГЭБ [148], однако РКИ значимый результат не показывает [149] и данных о значимой разнице по сравнению с нормальным тиамином не найдено. Pubmed 26; Cochrane 10; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-).
- Эргоферон: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности.
- Эссенциальные фосфолипиды/фосфатидилхолины/летицины: гепатопротекторы (см. основную статью Гепатопротекторы) используются большинством врачей при малейшем намёке на поражение печени, однако, в основном в России. Эти препараты не имеют ни убедительных исследований, ни международной регистрации и западным врачам известны мало, но мы-то впереди планеты всей
по продажам пациентам. Кстати, интересно что гепатопротекторы даже в инструкции не рекомендуется давать в острую фазу гепатита, похоже, производители решили немного позаботиться о челяди и смекнули, что приём липидов негативно скажется на и без того нагруженной печени, которая будет их усиленно перерабатывать, а не «встраивать в мембраны клеток». В различных сочетаниях не обладают эффективностью в лечении и профилактике деменции[150], болезней печени [151], [152], хотя у бабуинов они несколько профилактируют алкогольное поражение печени [153]. Если заглянуть в рекомендации AASLD [154], то ни эти, ни другие гепатопротекторы нигде не встречаются. FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК (-). Обзор доказательной базы (выше уровня B нет): [155].- Эссенциале/Ливолин/Лив 52/Гепа-мерц/Фосфоглив/Антралив/Бренциале/Фосфонциале: миллион на любой вкус, с витаминами и без.
Данный список был составлен на основе разрозненных статей практикующий врачей и экспертов по доказательной медицине. Его задача — привлечь внимание медицинского сообщества к данной проблеме. В первую очередь, нам хотелось обратить внимание на то, что у нас в стране огромные средства «выбрасываются на лекарства», эффективность которых никогда не была доказана достоверными клиническими испытаниями. Кстати, многие эксперты высказывают мнение, что более половины «всех клинических испытаний» — это фикция. Вышеперечисленные препараты, назойливо продвигаемые фармкомпаниями, до сих пор активно назначаются в нашей стране. Причем некоторые из них, (Актовегин, Эссенциале, Арбидол, Кагоцел, Линекс) уже много лет находятся в списках лидеров продаж. Назначение всех этих лекарств целиком и полностью лежит на совести лечащего врача и, в первую очередь, говорит о его «профессионализме».
Основная задача фарм производителей в том, чтобы мы с вами потребляли как можно больше различных лекарств, и в этом желании они очень здорово преуспели. В нашей стране с каждый годом увеличивается потребление пустых неработающих лекарств, витаминов и имунномодуляторов, всевозможных БАДов… в которых нет никакой необходимости.
Врач обязан знать, чем и как лечить своих профильных пациентов с учетом стандартов, принципов доказательной медицины и т.д. Но в жизни это не всегда так. Конечно, после приема в поликлинике или в перерывах между операциями далеко не каждый будет бродить по кокрановским библиотекам и подобным англоязычным ресурсам. Большая часть работает по старинке — мало чем интересуется — и проблемой эффективности лекарств, в том числе.
У нас в стране тема неэффективных лекарств замалчивается официальными органами, в то время как в развитых странах ей уделяется пристальное внимание. Большой резонанс в обществе вызвала публикация книги Эндрю Четли, в которой поднимаются вопросы, связанные с необоснованным назначением малоэффективных препаратов.
![]()
Это интересно
+3
|
|||
Последние откомментированные темы: