Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Медицина и фармацевтика

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Здоровье" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Декабрь 2010   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
16.12.2010
14:49:57
18:19:40
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

873 подписчиков
+1 за неделю
←   Все выпуски   →

Мабтера снижает вероятность назначения последующей химиотерапии или лучевой терапии на 80%




Заголовок: Мабтера снижает вероятность назначения последующей химиотерапии или лучевой терапии на 80%

Компания: PRESSTO Public Communications

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о положительных результатах исследования III фазы препарата Мабтера (ритуксимаб) у пациентов с фолликулярной лимфомой без симптомов заболевания (асимптоматическое заболевание).
В предыдущих исследованиях , не было доказано преимущество применения химиопрепаратов сразу после постановки диагноза у пациентов с асимптоматическим течением ФЛ, поэтому врачебная тактика у этих больных сводилась к наблюдению за течением болезни. При этом лечение обычно не начинали, пока не появятся определённые симптомы или не ухудшится течение заболевания. Данное исследование показывает, что при немедленном назначении Мабтеры в качестве монотерапии (индукция) с последующим назначением поддерживающей терапии
МабТерой в течение 2-х лет снижается риск ухудшения течения ФЛ в сравнении с группой наблюдения. Больные, получавшие МабТеру дольше находились в состоянии ремиссии и не требовали назначения химиотерапии или лучевой терапии. Профиль безопасности Мабтеры в исследовании соответствовал имеющемуся опыту применения.
Данные были представлены на брифинге для прессы на 52 Ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH) в Орландо, штат Флорида. 5 декабря, в 15:15 (восточное время США) доктор Кирит Ардешна представила результаты исследования в полном объёме.
"Мы нашли иной способ управления данным заболеванием (фолликулярная лимфома) на ранних этапах, - сказал д-р Кирит Ардешна, сотрудник Больницы университетского колледжа (Лондон, Великобритания), главный исследователь Watch and Wait ("Выжидательное наблюдение"). - Для некоторых пациентов важно отсрочить начало применения химиопрепаратов, и для них результаты этого исследования являются большим шагом вперёд".
Результаты исследования III фазы "Watch and Wait" показали, что незамедлительное назначение Мабтеры в качестве индукции в монотерапии с последующей поддерживающей терапией Мабтерой в течение 2-х лет снижает вероятность последующего дополнительного лечения на 80% в сравнении с наблюдением (отношение рисков 0,20, ДИ 95% - 0,13-0,29, p<0,001), а также уменьшает вероятность ухудшения течения болезни (показатель выживаемости без прогрессирования) на 79% (отношение рисков 0,21, ДИ 95% - 0,15-0,29, p<0,001). Медиана
времени до начала новой терапии (химиотерапии или лучевой терапии) у пациентов, которые просто наблюдались составила 34 месяца, а медиана выживаемости без прогрессирования - 23 месяца. В то же время у пациентов, которым сразу назначалась Мабтера и дальнейшая поддерживающая терапия, медианы данных параметров были существенно и достоверно выше
(p <0,0001) и всё ещё не были достигнуты после 48 месяцев исследования.
"Это первые данные исследования третьей фазы, показавшие, что начальная монотерапия с применением Мабтеры и последующая поддерживающая терапия МабТерой в течение 2-х лет позволяют достичь нужный эффект у пациентов с асимптоматической фолликулярной лимфомой, при которой лечение обычно проводят только после того, как появляются симптомы, - сказал Хал Баррон (Hal Barron), доктор медицины, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. - На основании
предыдущих исследований полагали, что для данной популяции пациентов раннее терапевтическое вмешательство не даёт значимых клинических преимуществ. По данным этого исследования назначение Мабтеры достоверно позволяет избежать применения химиотерапии или лучевой терапии в течение нескольких лет".
Результаты, полученные в исследовании "Watch and wait" дополняют растущее число доказательств в пользу использования Мабтеры в качестве монотерапии как важной лечебной стратегии при фолликулярной лимфоме.
Недавно в ЕС и в России было утверждено применение Мабтеры для ранее не получавших лечение пациентов, у которых имелся ответ на индукционную терапию. Данное утверждение было основано на результатах исследования PRIMA с участием пациентов с симптоматической фолликулярной лимфомой, которое доказало, что назначение поддерживающей терапии Мабтерой после ответа на начальную терапию, снижает вероятность прогрессирования заболевания практически в два раза. На конференции ASH также представлены новые данные исследования
PRIMA и данные ещё одного исследования поддерживающей терапии Мабтерой - MAXIMA.

Все торговые марки, используемые или упоминаемые в настоящем релизе, защищены законом.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Елена Крупкина
менеджер по работе со СМИ
E-mail: e.krupkina@pressto.ru
Телефон: +7 495 921-35-23
В избранное