Просим прощения за задержку выхода очередной рассылки. Благодаря нашим внимательным
читателям вносим поправки по регистрации БАД.
В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и
безопасности пищевых продуктов" биологически активные добавки к пище (БАД) являются природными (идентичными природным) биологически
активными веществами, предназначенными для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Применение
БАД способствует ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона.
Производство и оборот БАД допускается только после проведения подтверждения
их соответствия действующим нормативным документам в порядке, установленном законодательством.
В настоящее время в обороте могут находиться БАД при наличии одного из документов,
подтверждающего соответствие биологически активных добавок к пище государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам. Регистрационные удостоверения Минздрава России на БАД выдавались на основании постановления Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N21 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище"
в соответствии с которым с 1 ноября 1997 была введена регистрация биологически активных добавок к пище.
С 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации N146 от 15.08.2003 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных
добавок" проводилась санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище с выдачей Департаментом
госсанэпиднадзора Минздрава России санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии биологически активных добавок к
пище государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
С 21 июня 2004 года в соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека", на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 N2 "О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов" биологически
активные добавки к пище регистрируются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
с выдачей свидетельств о государственной регистрации продукции.
Наиболее сложной проблемой при обороте биологически активных добавок к пище
является недостоверная реклама этой продукции, которая в части показаний для применения не соответствует информации, согласованной
при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе) продукции. В настоящее время широко распространена
реклама, в том числе и через средства массовой информации, которая содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах
продукта, рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний), а также об отсутствии противопоказаний у рекламируемого
продукта. Нарушение требований рекламного законодательства вводит в заблуждение потребителей и порождает многочисленные жалобы
потребителей БАД.
В целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей, Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утверждена и внесена в Единый реестр систем добровольной
сертификации "Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов,
полученных из генетически модифицированных источников" (далее - Система).
В рамках системы добровольной сертификации предусматривается подтверждение
качества продукции и оценка эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации
и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03).
Добровольная система сертификации БАД подтверждает эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных
производителем или импортером, защищает права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества, опасной
для жизни и здоровья, позволит производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном
содержании биологически активных компонентов в БАД, но и об эффективности БАД в соответствии с заявленными свойствами.
Таким образом, нанесение информации на этикетку БАД (и/или на потребительскую
(вторичную) упаковку БАД, инструкцию к применению, вкладыш и т.д.) об эффективности использования БАД для оптимизации различных
видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека возможно
только после проведения добровольной сертификации БАД и наличии сертификата соответствия Системы добровольной сертификации
биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников.