Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Маркетинговые акции

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Subscribe. Маркетинг и реклама" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Сентябрь 2004   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
10.09.2004
14:11:08
14:17:14
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

541 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Иные события Противоопухолевый препарат Eloxatinў признан в Европе


Информационный Канал Subscribe.Ru 
Заголовок: Противоопухолевый препарат Eloxatinў признан в Европе

Компания: Креатив-студия "Прессто"

17 сентября Группа Санофи-Авентис (PARIS : SAN / NYSE: SNY) объявила, что ее
противоопухолевый препарат Eloxatinў (оксалиплатин), зарегистрированный для "лечения
метастатического колоректального рака в сочетании с 5-фторурацилом и фолиновой
кислотой", успешно прошел процедуру взаимного признания в Европе. 
 В результате этого показания к применению Элоксатина расширились и включают
 теперь и адьювантную терапию: 

Адьювантное лечение III стадии  рака толстой кишки (Duke’s  C)
 после удаления первичной опухоли .

Регистрация этого показания в Европе основана на результатах MOSAIC, крупного
клинического испытания адъювантной терапии, которые были опубликованы в июне
2004 г. в New England Journal of Medicine. 

MOSAIC - крупное международное рандомизированное исследование III фазы, в котором
принимали участие 2246 пациентов в 148 центрах 20 стран мира. Основной целью
исследования была оценка срока безрецидивной выживаемости. Все пациенты перенесли
операцию резекции толстой кишки по поводу рака стадии II/III и получали  химиотерапию
рака толстой кишки 5-фторурацилом/лейковорином (5-ФУ/ЛВ) с добавлением препарата
Eloxatinў или без него. 

Исследование Mosaic показало, что добавление препарата Eloxatinў к 5-ФУ/ЛВ 
(режим FOLFOX) увеличивает  3-х летнюю безрецидивную выживаемость пациентов до
78,2% , по сравнению с 72, 9% в случае применения только 5-ФУ/ЛВ (p=0,002). 
Использование режима FOLFOX  снижает риск развития рецидива на 23% по сравнению
с использованием только 5-ФУ/ЛВ.
У пациентов с III стадией колоректального рака трехлетняя безрецидивная выживаемость
составила  72,2%  в группе с использованием препарата  Eloxatinў по сравнению
с 65,3% в случае применения только 5-ФУ/ЛВ. В этой группе больных  риск развития
рецидива снизился на 24%. 
 Впервые продемонстрировано значительное преимущество комбинированной терапии
 по сравнению с применением только 5-ФУ/ЛВ у  пациентов  с метастатическим колоректальным
раком. Режим FOLFOX предоставил больным раком толстой кишки новую надежду на
излечение. 
Д-р медицины, д-р наук Эймери де Грамонт, профессор медицины и руководитель онкологического
отдела больницы Сент-Антуан в Париже руководитель, исследования MOSAIC:
"Исследование MOSAIC показало, что хирургическое удаление первичной опухоли и
применение химиотерапии, основанной на препарате Eloxatinў, повышает шансы излечения
пациентов с ранними стадиями рака толстой кишки .Нам было приятно видеть, что
адъювантная терапия на основе препарата Eloxatinў станет доступной  в Европейском
Союзе."
 
Добавление препарата Eloxatinў к 5-ФУ/ЛВ хорошо переносилось пациентами. Нейтропения
(снижение числа белых кровяных клеток) была самым частым побочным эффектом, однако
фебрильная нейтропения или инфекция наблюдалась только в 1,8 % случаев. Периферическая
сенсорная нейропатия (чувство онемения и покалывания в пальцах) была обратима,
частичное или полное исчезновение симптомов отмечено в течение 6 месяцев после
окончания приема препарата.

На основании результатов исследования MOSAIC в начале 2004 года в Управление
по пищевым и лекарственным веществам США (FDA) было представлено дополнение к
документации на  препарат Элоксатин, в котором предложено включить режим адъювантной
терапии больных раком толстой кишки в инструкцию по применению препарата Eloxatinў.
Документы на дополнительное разрешение, включающее адъювантную терапию больных
раком толстой кишки, были также представлены в некоторых других странах, в том
числе в Швейцарии и Австралии.

О препарате Eloxatinў
Eloxatinў зарегистрирован во Франции в качестве препарата второй линии для лечения
метастатического колоректального рака в апреле 1996 г., а в качестве препарата
первой линии - в апреле 1998 г. В июле 1999 года получено разрешение на применение
препарата Eloxatinў в качестве первой линии терапии колоректального рака в крупнейших
странах Европы через процедуру взаимного признания на основе разрешения, выданного
во Франции. 

В настоящее время препарат компании Санофи-Авентис  Eloxatinў  успешно применяется
более чем в 60 странах мира как средство лечения метастатического колоректального
рака. 

Колоректальный рак - ведущая причина смерти
Колоректальный рак - третий по распространенности вид рака. Он стоит на четвертом
месте в списке причин смерти от рака во всем мире. В мире ежегодно выявляются
почти миллион новых случаев колоректального рака.

О группе Санофи-Авентис
Группа Санофи-Авентис - третья по величине в мире и первая в Европе фармацевтическая
компания. Опираясь на одну из лучших в мире систем организации научно-исследовательской
работы, Санофи-Авентис занимает ведущее положение в семи главных областях терапии:
сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз, онкология, диабет, заболевания центральной
нервной системы, внутренние заболевания и вакцины.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо:   Юлия Коледа
менеджер проекта
E-mail:         j.koleda@pressto.ru
Телефон:        +7 095 101-35-23
http://subscribe.ru/
http://subscribe.ru/feedback/		 Подписан адрес:
Код этой рассылки: release.event		 Отписаться
В избранное