[Будь-здоров! 2] Разработка неэффективных лекарственных препаратов в США
[Будь-здоров! 2] Разработка неэффективных лекарственных препаратов в США
приветствует Вас!
Как отмечают многочисленные западные медицинские эксперты, в последний
период одной из серьезнейших проблем фармакологической промышленности
является выпуск в обращение большого количества лекарственных средств, чья
терапевтическая эффективность не была должным образом доказана клиническими
испытаниями. Особенно это касается препаратов от рака и отдельных вирусов,
способных вызвать эпидемии, вокруг которых искусственно поднят глобальный
ажиотаж.
Крупные разработчики и производители лекарственных препаратов для
продвижения и успешной реализации своей продукции вместо гарантирования
реальных целебных свойств новых лекарств и их клинических испытаний
вкладывают свои средства в рекламу и подкуп чиновников.
Этим обстоятельством особенно активно стали пользоваться получившие
небывалый размах коррумпированные чиновники в США и других странах Запада, а
также организованная преступность, размещая свои средства в сферу разработки
и производства лекарственных препаратов и тем самым отмывая полученные
преступным путем деньги.
Так, американский ученый К. Гленн Бегли, длительное время возглавлявший
крупные исследования рака в американской биотехнологической компании Amgen
Inc и являющийся теперь старшим вице-президентом частной компании
биотехнологии TetraLogic, опубликовал в американском журнале <Nature> за
март 2012 г. результаты своих тестирований 53 последних лекарственных
средств от рака, разработанных и признанных в мире <уважаемыми
лабораториями>. Как следует из этого сообщения, 47 медицинских препаратов
(что составляет 88% протестированных!) не смогли подтвердить их
терапевтическую эффективность.
Однако, по заключениям западных экспертов, такие оценки к несчастью не
единичны. В 2009 г. группа исследователей Мичиганского университета пришла к
подобному результату. Точно также, как ранее специалисты Bayer AG. А многие
ответственные за исследования лица весьма известной Гарвардской медицинской
школы попросту сфальсифицировали результаты своих научных изысканий, чтобы
прийти к заключениям, позволившим им получить федеральные субсидии на
медицинские разработки в размере 15 миллионов долларов. У скандалов такого
рода есть неприятная тенденция не только к их повторению, но даже к
увеличению их количества.
Как отмечают западные эксперты, к несчастью, многие из разработок препаратов
от рака по сути сводятся к красивой рекламной акции, служащей
коррумпированным производителям лишь основанием для выпуска в обращение
новых, подчас сомнительных, лекарственных средств. Например, разрешенный в
Европе с 2001 г. препарат Glivec (imatinib), а с 2006 г. и Sutent
(sunitinib), которые, как утверждают разработчики, <блокируют кровяное
орошение раковых опухолей и, следовательно, убивают их>. Однако
дополнительные тестирования показали, что эти медикаменты убивают также
маленькие одиночные клетки pericytes, главной функцией которых является
борьба с опухолью. В результате: опухоль действительно сокращается в объеме,
но она становится также опаснее и распространяется намного быстрее в
остальной части организма!
О терапевтической неэффективности значительного количества разрабатываемых в
США лекарственных препаратов заявил также и другой американский ученый из
университета Dalhousie в Новой Шотландии Джордж Робертсон, который ранее
работал с компанией Merck над нейродегенеративными болезнями, в частности
болезнью Паркинсона.
За последние два десятилетия самый многообещающий путь к новым лекарствам от
рака проделали первооткрыватели Gleevec (лекарственное средство Novartis
против лейкоза) и Herceptin (лекарственное средство Genentech от рака
молочной железы). Однако в каждом из этих случаев ученые обнаружили
генетические изменения, которые превратили нормальную клетку в
злокачественную. Эти наблюдения позволили ученым разработать молекулу,
которая блокирует процесс, приводящий к раку.
Ученые из компании Bayer также не имели успеха. В 2011 г. в докладной
записке <Believe it or not> они проанализировали внутренние проекты, которые
основывались <на результатах фундаментальных научных исследований>. Как
отметил в ней Хусру Асэдалла (Khusru Asadullah), вице-президент и глава
целевых открытий Центра здравоохранения Bayer в Берлине: <Часто, ключевые
данные не могли быть воспроизведены>. Из 47 разработок лекарственных
препаратов от рака в Bayer на протяжении 2011 г. меньше чем одна четверть
смогла быть воспроизведена, несмотря на усилия целого ряда ученых. В
результате разразившегося скандала Bayer прекратил эти проекты.
Примером не только неэффективного, но даже губительного для здоровья людей
средства может служить анти-воспалительный препарат Vioxx, выпуcкавшийся
между 1999 и 2004 гг. лабораторией Merck. Этот препарат, согласно FDA (Food
and Drug Administration - агентство американского регулирования
медикаментов), спровоцировал 160 000 сердечных приступов и кровоизлияний в
мозг и 40 000 смертей только в США. В 2007 г. фармацевтический гигант Merck
начал переговоры о полюбовном урегулировании 95 % из 26 600
зарегистрированных жалоб на лекарство и компанию, на общую сумму в 5
миллиардов долларов. Лишь недавно власти сообщили, что достигнуто соглашение
по этому вопросу, чтобы прекратить судебные преследования в обмен на
скромную сумму в 950 миллионов долларов.
Согласно статье К. Гленн Бегли в журнале Nature, когда команда повторного
исследования Amgen Inc, состоящая приблизительно из 100 ученых, не смогла
подтвердить результаты тестирования препаратов разработчиками, они вошли в
контакт с авторами этих препаратов. Некоторые авторы потребовали, чтобы
ученые Amgen Inc подписали соглашение о конфиденциальности, запрещающее им
раскрывать данные о несовпадении с оригинальными тестированиями.
Ответственность за просчеты в <лекарственных средствах> против рака и других
серьезных болезней отдельные их разработчики возложили на многие факторы, в
том числе и на использование несоответствующей типу исследования породы
мышей. Однако, по мнению многих экспертов проблема лежит в самой системе
финансирования научных разработок в США. В погоне за получением грантов и
федеральных субсидий нынешние американские разработчики идут на
фальсификацию научных исследований, подкрепляя эти действия множественными
безосновательными публикациями в научных журналах, что открывает прямой путь
к внедрению новых препаратов в продажу и к массовому использованию, несмотря
на их неэффективность.
Платить за эти <просчеты>, как и за многие другие, приходится простым
гражданам как в США, так и во многих других странах, причем, к сожалению,
своей жизнью!
Платов Владимир
Источник: ru.journal-neo.org
